Tulosten arviointi käyttämällä AMO Advanced Customvue™ iLasik -menettelyä

Sisällyttämiskriteerit:

1. tutkittavan on oltava mies tai nainen, mitä tahansa rotua ja vähintään 21-vuotias leikkausta edeltävän tutkimuksen aikana;
2. molempien silmien BSCVA:n on oltava 20/20 tai parempi;
3. molemmissa silmissä on oltava ilmeinen taitevirhe -0,50 D - -6,00 D, sylinterikomponentin -3,00 D ja maksimi ilmeinen pallomainen ekvivalentti -6,00 D;
4. molempien silmien pupillien koon on oltava vähintään 6,0 mm hämärässä aaltokuvauksessa;
5. molemmilla silmillä on oltava taittostabiilisuus, joka on vahvistettu kliinisillä tiedoilla tai aikaisemmilla silmälaseilla. Taitestabiilius on dokumentoitava muutoksella, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,50 dioptria (pallo ja sylinteri) vähintään 12 kuukautta ennen perustutkimusta tehdyssä tutkimuksessa. Astigmaattisen akselin on myös oltava 15 asteen sisällä silmissä, joiden sylinteri on suurempi kuin 0,50 D; ja
6. koehenkilöiden tulee olla halukkaita ja kyettävä palaamaan seurantatutkimuksiin tutkimuksen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. koehenkilöt, jotka käyttävät samanaikaisesti paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat heikentää paranemista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: antimetaboliitit, isotretinoiini (Accutane®) 6 kuukauden kuluessa hoidosta ja amiodaronihydrokloridi (Cordarone®) 12 kuukauden kuluessa hoidosta; HUOMAUTUS: Paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien käytön, olivatpa ne kroonisia tai akuutteja, katsotaan vaikuttavan haitallisesti paranemiseen, ja tällaisia ​​lääkitystä käyttävät henkilöt suljetaan erityisesti pois kelpoisuudesta.
2. henkilöt, joilla on ollut jokin seuraavista sairaustiloista tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen: kollageeniverisuonitauti, autoimmuunisairaus, immuunipuutostaudit, silmän herpes zoster tai simplex, endokriiniset häiriöt (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, epästabiilit kilpirauhasen häiriöt ja diabetes), lupus ja nivelreuma; HUOMAUTUS: Diabetes (joko tyypin 1 tai 2) sairauden kestosta, vakavuudesta tai kontrollista riippumatta sulkee koehenkilöt nimenomaan kelpoisuuden ulkopuolelle.
3. potilaalla ei saa olla aiempaa silmänsisäistä tai sarveiskalvon leikkausta (mukaan lukien kaihipoisto), aktiivista silmäsairautta tai poikkeavuutta (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, blefariitti, toistuva sarveiskalvon eroosio, kuivasilmäisyysoireyhtymä, uudissuonittumis > 1 mm limbuksesta) merkittävä linssin sameus, kliinisiä todisteita traumasta (mukaan lukien arpeutuminen) tai merkkejä glaukoomasta tai taipumusta kapeakulmaglaukoomaan kummassakin silmässä; HUOMAUTUS: Tämä koskee kaikkia potilaita, joilla on avokulmaglaukooma, riippumatta lääkitysohjelmasta tai kontrollista. .
4. koehenkilöllä ei saa olla merkkejä keratokonuksesta, sarveiskalvon epäsäännöllisyydestä tai epänormaalista videokeratografiasta kummassakaan silmässä;
5. koehenkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä tai joiden vaste on epäasianmukainen jollekin postoperatiivisella kurssilla käytetyistä lääkkeistä;
6. potilaat, jotka eivät saavuta iiriksen rekisteröintiä aaltokuvauksensa aikana; ja
7. potilaita, jotka etsivät monovisionia.