Evaluación de los resultados mediante el procedimiento AMO Advanced Customvue™ iLasik

Criterios de inclusión:

1. el sujeto debe ser hombre o mujer, de cualquier raza, y tener al menos 21 años en el momento del examen preoperatorio;
2. ambos ojos deben tener un BSCVA de 20/20 o mejor;
3. ambos ojos deben tener un error de refracción manifiesto de -0,50 D a -6,00 D, un componente cilíndrico de hasta -3,00 D y un equivalente esférico manifiesto máximo de -6,00 D;
4. ambos ojos deben tener un tamaño de pupila mínimo de al menos 6,0 mm con iluminación tenue en el barrido de ondas;
5. ambos ojos deben demostrar estabilidad refractiva confirmada por historia clínica o anteojos previos. La estabilidad refractiva debe documentarse mediante un cambio menor o igual a 0,50 dioptrías (esfera y cilindro) en un examen al menos 12 meses antes del examen de referencia. El eje astigmático también debe estar dentro de los 15 grados para ojos con cilindro mayor de 0,50 D; y
6. los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de regresar para los exámenes de seguimiento durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. sujetos que usan medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la cicatrización, incluidos, entre otros: antimetabolitos, isotretinoína (Accutane®) dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento y clorhidrato de amiodarona (Cordarone®) dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento; NOTA: Se considera que el uso de corticosteroides tópicos o sistémicos, ya sean crónicos o agudos, afecta negativamente la curación y los sujetos que usan dicho medicamento están específicamente excluidos de la elegibilidad.
2. Sujetos con antecedentes de cualquiera de las siguientes condiciones médicas, o cualquier otra condición que pueda afectar la cicatrización de heridas: enfermedad vascular del colágeno, enfermedad autoinmune, enfermedades de inmunodeficiencia, herpes zoster ocular o simplex, trastornos endocrinos (incluidos, entre otros, trastornos tiroideos inestables y diabetes), lupus y artritis reumatoide; NOTA: La presencia de diabetes (ya sea de tipo 1 o 2), independientemente de la duración, la gravedad o el control de la enfermedad, excluirá específicamente a los sujetos de la elegibilidad.
3. el sujeto no debe tener antecedentes de cirugía intraocular o corneal previa (incluida la extracción de cataratas), enfermedad o anomalía oftálmica activa (incluidas, entre otras, blefaritis, erosión corneal recurrente, síndrome del ojo seco, neovascularización > 1 mm del limbo), clínicamente opacidad significativa del cristalino, evidencia clínica de traumatismo (incluyendo cicatrización), o con evidencia de glaucoma o propensión al glaucoma de ángulo estrecho en cualquiera de los ojos; NOTA: Esto incluye a cualquier sujeto con glaucoma de ángulo abierto, independientemente del régimen de medicación o control. .
4. el sujeto no debe tener ninguna evidencia de queratocono, irregularidad corneal o videoqueratografía anormal en ninguno de los ojos;
5. sujetos con sensibilidad conocida o respuesta inapropiada a cualquiera de los medicamentos utilizados en el curso postoperatorio;
6. pacientes que no logran el registro de Iris en el momento de su wavecan; y
7. pacientes que buscan monovisión.