Valutazione dei risultati utilizzando la procedura AMO Advanced Customvue™ iLasik

Criterio di inclusione:

1. il soggetto deve essere maschio o femmina, di qualsiasi razza, ed avere almeno 21 anni al momento della visita preoperatoria;
2. entrambi gli occhi devono avere un BSCVA di 20/20 o superiore;
3. entrambi gli occhi devono avere un errore di rifrazione manifesto compreso tra -0,50 D e -6,00 D, una componente cilindrica fino a -3,00 D e un equivalente sferico manifesto massimo di -6,00 D;
4. entrambi gli occhi devono avere una dimensione minima della pupilla di almeno 6,0 mm in condizioni di scarsa illuminazione su Wavescan;
5. entrambi gli occhi devono dimostrare stabilità refrattiva confermata da cartelle cliniche o occhiali precedenti. La stabilità refrattiva deve essere documentata da un cambiamento inferiore o uguale a 0,50 diottrie (sfera e cilindro) in un esame almeno 12 mesi prima dell'esame di base. Anche l'asse astigmatico deve essere entro 15 gradi per occhi con cilindro maggiore di 0,50 D; E
6. i soggetti dovrebbero essere disposti e in grado di tornare per gli esami di follow-up per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. soggetti che usano farmaci topici o sistemici concomitanti che possono compromettere la guarigione, inclusi ma non limitati a: antimetaboliti, isotretinoina (Accutane®) entro 6 mesi dal trattamento e amiodarone cloridrato (Cordarone®) entro 12 mesi dal trattamento; NOTA: Si ritiene che l'uso di corticosteroidi topici o sistemici, cronici o acuti, influisca negativamente sulla guarigione e i soggetti che utilizzano tali farmaci sono specificatamente esclusi dall'ammissibilità.
2. soggetti con una storia di una qualsiasi delle seguenti condizioni mediche o qualsiasi altra condizione che potrebbe influenzare la guarigione della ferita: malattia vascolare del collagene, malattia autoimmune, malattie da immunodeficienza, herpes zoster oculare o simplex, disturbi endocrini (inclusi, ma non limitati a disturbi della tiroide instabile e diabete), lupus e artrite reumatoide; NOTA: la presenza di diabete (tipo 1 o 2), indipendentemente dalla durata, dalla gravità o dal controllo della malattia, escluderà specificamente i soggetti dall'ammissibilità.
3. il soggetto non deve avere una storia di precedente intervento chirurgico intraoculare o corneale (inclusa l'estrazione della cataratta), malattia o anomalia oftalmica attiva (incluse, ma non limitate a, blefarite, erosione corneale ricorrente, sindrome dell'occhio secco, neovascolarizzazione > 1 mm dal limbus), clinicamente significativa opacità del cristallino, evidenza clinica di trauma (comprese cicatrici) o con evidenza di glaucoma o propensione al glaucoma ad angolo chiuso in entrambi gli occhi; NOTA: Ciò include qualsiasi soggetto con glaucoma ad angolo aperto, indipendentemente dal regime terapeutico o dal controllo. .
4. il soggetto non deve avere alcuna evidenza di cheratocono, irregolarità corneale o videocheratografia anormale in entrambi gli occhi;
5. soggetti con sensibilità nota o risposta inappropriata a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nel decorso postoperatorio;
6. pazienti che non ottengono la registrazione dell'iride al momento del wavecan; E
7. pazienti in cerca di monovisione.