Évaluation des résultats à l'aide de la procédure AMO Advanced Customvue™ iLasik

Critère d'intégration:

1. le sujet doit être de sexe masculin ou féminin, de toute race, et âgé d'au moins 21 ans au moment de l'examen préopératoire ;
2. les deux yeux doivent avoir un BSCVA de 20/20 ou mieux ;
3. les deux yeux doivent avoir une erreur de réfraction manifeste de -0,50 D à -6,00 D, une composante cylindrique jusqu'à -3,00 D et un équivalent sphérique manifeste maximum de -6,00 D ;
4. les deux yeux doivent avoir une taille de pupille minimale d'au moins 6,0 mm en faible éclairage sur le balayage des ondes ;
5. les deux yeux doivent démontrer une stabilité de réfraction confirmée par des dossiers cliniques ou des lunettes précédentes. La stabilité réfractive doit être documentée par un changement inférieur ou égal à 0,50 dioptrie (sphère et cylindre) lors d'un examen au moins 12 mois avant l'examen de base. L'axe astigmate doit également être à moins de 15 degrés pour les yeux dont le cylindre est supérieur à 0,50 D ; et
6. les sujets doivent être disposés et capables de revenir pour des examens de suivi pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. les sujets qui utilisent simultanément des médicaments topiques ou systémiques susceptibles d'altérer la cicatrisation, y compris, mais sans s'y limiter : les antimétabolites, l'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois suivant le traitement et le chlorhydrate d'amiodarone (Cordarone®) dans les 12 mois suivant le traitement ; REMARQUE : L'utilisation de corticostéroïdes topiques ou systémiques, qu'ils soient chroniques ou aigus, est réputée avoir un effet néfaste sur la cicatrisation et les sujets utilisant de tels médicaments sont spécifiquement exclus de l'éligibilité.
2. les sujets ayant des antécédents de l'une des conditions médicales suivantes, ou de toute autre condition qui pourrait affecter la cicatrisation des plaies : maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune, maladies d'immunodéficience, zona oculaire ou simplex, troubles endocriniens (y compris, mais sans s'y limiter, les troubles thyroïdiens instables et diabète), le lupus et la polyarthrite rhumatoïde ; REMARQUE : La présence de diabète (de type 1 ou 2), quelle que soit la durée, la gravité ou le contrôle de la maladie, exclura spécifiquement les sujets de l'éligibilité.
3. le sujet ne doit pas avoir d'antécédents de chirurgie intraoculaire ou cornéenne (y compris l'extraction de la cataracte), de maladie ou d'anomalie ophtalmique active (y compris, mais sans s'y limiter, la blépharite, l'érosion cornéenne récurrente, le syndrome de l'œil sec, la néovascularisation> 1 mm du limbe), cliniquement une opacité importante du cristallin, des signes cliniques de traumatisme (y compris des cicatrices) ou des signes de glaucome ou une propension au glaucome à angle fermé dans l'un ou l'autre des yeux ; REMARQUE : Cela inclut tout sujet atteint de glaucome à angle ouvert, quel que soit le traitement médicamenteux ou le contrôle. .
4. le sujet ne doit présenter aucun signe de kératocône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil ;
5. les sujets ayant une sensibilité connue ou une réactivité inappropriée à l'un des médicaments utilisés dans le cours postopératoire ;
6. les patients qui n'atteignent pas l'enregistrement de l'iris au moment de leur balayage d'ondes ; et
7. patients souhaitant une monovision.