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亜鉛状態の新規バイオマーカー

亜鉛トランスポーター遺伝子の腸内mRNAレベルを使用する可能性と、亜鉛補給に応じたそれらの発現レベルの変化を亜鉛ステータスのバイオマーカーとして使用する可能性を探る

亜鉛欠乏症は、発展途上国における広範な公衆衛生問題です。 この状態の真の有病率は、ヒトの亜鉛状態を評価するための特異的で高感度で信頼できるバイオマーカーがないため、依然として不明です. 亜鉛の状態を測定するために最も広く使用されている指標は血清亜鉛レベルですが、これは恒常的に調節され、ストレスや感染の影響を受けます. 亜鉛応答性遺伝子のmRNAレベルを亜鉛状態の指標として使用する可能性を探るため、CaoとCousinsは、最近の亜鉛摂取の指標として、単球および末梢血単核細胞におけるメタロチオネイン(MT)mRNAレベルを提案した. ただし、MT mRNA の有用性は、そのレベルが銅、カドミウム、コバルトなどの他の金属の影響を受け、ストレスの影響も受けるため、制限されます。 何人かの著者は、亜鉛トランスポーター遺伝子の発現が亜鉛状態の有用なマーカーである可能性があると提案しています。 証拠によると、食事中の亜鉛含有量を減らすと、腸での吸収が著しく増加し、腸での亜鉛の損失が減少します。 亜鉛の恒常性は腸で調節されているため、この器官の亜鉛トランスポーターの研究は、最近の亜鉛の取り込みを示す可能性があります. 最近、白血球亜鉛輸送体の発現を亜鉛状態の指標として使用することの適用可能性を調査するいくつかの研究が開始され、一部の輸送体が亜鉛応答性であることがわかりました。 この研究の主な目的は、ヒト腸粘膜細胞における亜鉛トランスポーターなどの亜鉛応答性遺伝子の発現を、亜鉛状態の指標として使用できるかどうかを調べることです。 具体的な目的は、次の遺伝子発現を比較することです: a) 十二指腸生検によって得られた腸粘膜細胞、b) 糞便から分離された脱落した腸粘膜細胞、および c) 通常の食事を受けている絶食中の個人の末梢血単核細胞 (PBMC) +プラセボまたは通常の食事 + 亜鉛補給 (7 日間 20 mg/日)。 腸粘膜細胞(生検)からの遺伝子発現値は、プラセボ群と亜鉛補給群の間で比較されます。 同様の比較は、糞便および PBMC から分離された細胞で行われます。 この研究はまた、補充後の遺伝子発現と血清亜鉛濃度の相対的な応答性を比較し、血清亜鉛濃度の変化の動態を調査する機会を提供します. したがって、血液サンプルは、介入前の2回、および介入中および介入後の特定の間隔で、血清亜鉛濃度を測定するために取得されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康、禁煙

除外基準:

  • 下痢に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:亜鉛補給 (20 mg/日、7 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2010年12月31日

研究の完了 (実際)

2010年12月31日

試験登録日

最初に提出

2010年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月6日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2006-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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