- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01062347
Uusi sinkin tilan biomarkkeri
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Tutkitaan mahdollisuuksia käyttää sinkin kuljettajageenien suoliston mRNA-tasoja ja muutoksia niiden ilmentymistasoissa vasteena sinkkitäydennykseen sinkin tilan biomarkkerina
Sinkin puute on laajalle levinnyt kansanterveysongelma kehitysmaissa.
Tämän sairauden todellinen esiintyvyys on edelleen epävarma, koska ihmisen sinkkitilan arvioimiseksi ei ole spesifistä, herkkää ja luotettavaa biomarkkeria.
Yleisimmin käytetty sinkkitilan mittaamiseen käytetty indikaattori on seerumin sinkkitaso, joka on kuitenkin homeostaattisesti säädelty ja stressin ja infektioiden vaikutuksesta.
Tutkiakseen mahdollisuutta käyttää sinkkiresponsiivisten geenien mRNA-tasoja sinkin tilan indikaattorina Cao ja Cousins ehdottivat metallotioneiinin (MT) mRNA-tasoa monosyyteissä ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa viimeaikaisen sinkin oton indikaattorina.
MT-mRNA:n käyttökelpoisuus on kuitenkin myös rajallista, koska sen tasoon vaikuttavat muut metallit, kuten kupari, kadmium ja koboltti, ja siihen vaikuttavat myös stressi.
Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet, että sinkin kuljettajageenien ilmentyminen voisi olla hyödyllisiä Zn-tilan markkereita.
Todisteet osoittavat, että ruokavalion sinkkipitoisuuden väheneminen lisää huomattavasti imeytymistä suolistosta ja vähentää suoliston sinkin hävikkiä.
Koska sinkin homeostaasia säädellään suolistossa, tämän elimen sinkin kuljettajien tutkiminen voi antaa viitteitä viimeaikaisesta sinkin ottamisesta.
Äskettäin muutamat tutkimukset ovat alkaneet tutkia valkosolujen sinkin kuljettajan ilmentymisen käyttökelpoisuutta sinkin tilan indikaattorina ja havaitsivat, että jotkut kuljettajista ovat sinkkiherkkiä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko sinkkiresponsiivisten geenien, kuten sinkin kuljettajien, ilmentymistä ihmisen suoliston limakalvosoluissa käyttää sinkin tilan indikaattoreina.
Tarkoituksena on verrata geenien ilmentymistä: a) pohjukaissuolen biopsialla saaduissa suolen limakalvosoluissa, b) ulosteesta eristetyissä suolen limakalvosoluissa ja c) perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) paastohenkilöillä, jotka saavat tavallista ruokavaliotaan + lumelääke tai tavallinen ruokavalio + sinkkilisä (20 mg/d 7 päivän ajan).
Geeniekspressioarvoja suoliston limakalvosoluista (biopsia) verrataan lumelääkettä ja sinkkiä saaneiden ryhmien välillä.
Samanlainen vertailu tehdään ulosteesta ja PBMC:istä eristetyissä soluissa.
Tämä tutkimus tarjoaa myös mahdollisuuden verrata geenin ilmentymisen suhteellista vastetta ja seerumin sinkkipitoisuutta täydentämisen jälkeen ja tutkia seerumin sinkkipitoisuuden muutosten kinetiikkaa.
Siten verinäytteitä seerumin sinkkipitoisuuden mittaamiseksi otetaan kaksi kertaa ennen toimenpiteitä ja määrätyin väliajoin toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Mirpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, savuton
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät ripulista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sinkkilisä (20 mg/d, 7 päivän ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .