- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01062347
Een nieuwe bio-marker van zinkstatus
6 juni 2017 bijgewerkt door: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Onderzoek naar de mogelijkheid van het gebruik van intestinale mRNA-niveaus van zinktransportergenen en veranderingen in hun expressieniveaus als reactie op zinksuppletie als biomarker voor de zinkstatus
Zinktekort is een wijdverbreid probleem voor de volksgezondheid in ontwikkelingslanden.
De werkelijke prevalentie van deze aandoening blijft onzeker vanwege het ontbreken van een specifieke, gevoelige en betrouwbare biomarker voor de beoordeling van de zinkstatus van de mens.
De meest gebruikte indicator voor het meten van de zinkstatus is het serumzinkgehalte, dat echter homeostatisch wordt gereguleerd en beïnvloed door stress en infectie.
Om de mogelijkheid te onderzoeken om mRNA-niveaus van op zink reagerende genen te gebruiken als een indicator van de zinkstatus, suggereerden Cao en Cousins metallothioneïne (MT) mRNA-niveau in monocyten en perifere mononucleaire bloedcellen als een indicator van recente zinkopname.
Het nut van MT-mRNA is echter ook beperkt omdat het niveau wordt beïnvloed door andere metalen, zoals koper, cadmium en kobalt, en het wordt ook beïnvloed door stress.
Verschillende auteurs hebben voorgesteld dat expressie van zinktransportergenen bruikbare markers van de Zn-status kunnen zijn.
Er zijn aanwijzingen dat een verlaging van het zinkgehalte in de voeding een duidelijke toename van de intestinale absorptie en een afname van de intestinale zinkverliezen veroorzaakt.
Aangezien zinkhomeostase in de darm wordt gereguleerd, kan onderzoek van de zinktransporteurs in dit orgaan een indicatie geven van recente zinkopname.
Onlangs zijn enkele onderzoeken begonnen om de toepasbaarheid te onderzoeken van het gebruik van zinktransporter-expressie in witte bloedcellen als een indicator van de zinkstatus en vonden dat sommige van de transporters op zink reageren.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of de expressie van op zink reagerende genen, zoals zinktransporters in menselijke darmslijmvliescellen, kan worden gebruikt als indicatoren voor de zinkstatus.
De specifieke doelstellingen zijn het vergelijken van genexpressie in: a) intestinale mucosale cellen verkregen door duodenumbiopsie, b) afgestorven intestinale mucosale cellen geïsoleerd uit feces, en c) perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) bij nuchtere personen die hun gebruikelijke dieet krijgen + placebo of hun gebruikelijke dieet + aanvullend zink (20 mg/d gedurende 7 dagen).
Genexpressiewaarden van darmslijmvliescellen (biopsie) zullen worden vergeleken tussen de placebogroep en de zinksuppletiegroep.
Vergelijkbare vergelijking zal worden gedaan in de cellen geïsoleerd uit ontlasting en PBMC's.
Deze studie biedt ook de mogelijkheid om de relatieve responsiviteit van genexpressie en serumzinkconcentratie na suppletie te vergelijken en om de kinetiek van eventuele veranderingen in serumzinkconcentratie te onderzoeken.
Zo zullen twee keer voorafgaand aan de ingrepen en op gezette tijden tijdens en na de ingreep bloedmonsters worden genomen voor het meten van de serumzinkconcentratie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Mirpur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond, rookvrij
Uitsluitingscriteria:
- Last van diarree
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: zinksuppletie (20 mg / dag, voor 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2006-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .