- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01062347
Um novo biomarcador do status do zinco
6 de junho de 2017 atualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Explorando a possibilidade de usar níveis intestinais de mRNA de genes transportadores de zinco e mudanças em seus níveis de expressão em resposta à suplementação de zinco como um biomarcador para status de zinco
A deficiência de zinco é um problema de saúde pública generalizado nos países em desenvolvimento.
A verdadeira prevalência desta condição permanece incerta devido à falta de um biomarcador específico, sensível e confiável para avaliação do nível de zinco humano.
O indicador mais utilizado para medir o nível de zinco é o nível sérico de zinco, que, no entanto, é regulado homeostaticamente e influenciado por estresse e infecção.
Para explorar a possibilidade de usar os níveis de mRNA de genes responsivos ao zinco como um indicador do status de zinco, Cao e Cousins sugeriram o nível de mRNA de metalotioneína (MT) em monócitos e células mononucleares do sangue periférico como um indicador de absorção recente de zinco.
No entanto, a utilidade do mRNA de MT também é limitada porque seu nível é influenciado por outros metais, como cobre, cádmio e cobalto, e também é afetado pelo estresse.
Vários autores propuseram que a expressão de genes transportadores de zinco pode ser um marcador útil do status de Zn.
Evidências mostram que a redução no teor de zinco na dieta produz um aumento acentuado na absorção intestinal e diminuição nas perdas intestinais de zinco.
Como a homeostase do zinco é regulada no intestino, o estudo dos transportadores de zinco neste órgão pode fornecer indicação de absorção recente de zinco.
Recentemente, alguns estudos começaram a investigar a aplicabilidade do uso da expressão do transportador de zinco nos glóbulos brancos como um indicador do status do zinco e descobriram que alguns dos transportadores são responsivos ao zinco.
O objetivo principal deste estudo é explorar se a expressão de genes responsivos ao zinco, como transportadores de zinco em células da mucosa intestinal humana, podem ser usados como indicadores do status de zinco.
Os objetivos específicos são comparar a expressão gênica em: a) células da mucosa intestinal obtidas por biópsia duodenal, b) células da mucosa intestinal descamadas isoladas de fezes ec) células mononucleares do sangue periférico (PBMC) em indivíduos em jejum que estão recebendo sua dieta habitual + placebo ou sua dieta habitual + suplemento de zinco (20 mg/d por 7 dias).
Os valores de expressão gênica de células da mucosa intestinal (biópsia) serão comparados entre os grupos placebo e suplementado com zinco.
Comparação semelhante será feita nas células isoladas de fezes e PBMCs.
Este estudo também fornecerá uma oportunidade para comparar a capacidade de resposta relativa da expressão gênica e da concentração sérica de zinco após a suplementação e para explorar a cinética de quaisquer alterações na concentração sérica de zinco.
Assim, amostras de sangue serão obtidas para medição da concentração sérica de zinco em duas ocasiões antes das intervenções e em intervalos especificados durante e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dhaka, Bangladesh
- Mirpur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, não fumante
Critério de exclusão:
- Sofrendo de diarréia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: suplementação de zinco (20 mg/d, por 7 d)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006-004
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