- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01062347
Новый биомаркер статуса цинка
6 июня 2017 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Изучение возможности использования кишечных уровней мРНК генов переносчиков цинка и изменений уровней их экспрессии в ответ на добавление цинка в качестве биомаркера статуса цинка
Дефицит цинка является широко распространенной проблемой общественного здравоохранения в развивающихся странах.
Истинная распространенность этого состояния остается неопределенной из-за отсутствия специфического, чувствительного и надежного биомаркера для оценки статуса цинка в организме человека.
Наиболее широко используемым индикатором для измерения статуса цинка является уровень цинка в сыворотке крови, который, однако, регулируется гомеостатически и зависит от стресса и инфекции.
Чтобы изучить возможность использования уровней мРНК генов, чувствительных к цинку, в качестве индикатора статуса цинка, Цао и Казинс предложили уровень мРНК металлотионеина (МТ) в моноцитах и мононуклеарных клетках периферической крови в качестве индикатора недавнего поглощения цинка.
Однако полезность мРНК МТ также ограничена, поскольку на ее уровень влияют другие металлы, такие как медь, кадмий и кобальт, а также стресс.
Несколько авторов предположили, что экспрессия генов переносчиков цинка может быть полезным маркером статуса Zn.
Имеющиеся данные показывают, что снижение содержания цинка в пище приводит к заметному увеличению всасывания в кишечнике и снижению потерь цинка в кишечнике.
Поскольку гомеостаз цинка регулируется в кишечнике, изучение переносчиков цинка в этом органе может указать на недавнее поглощение цинка.
Недавно в нескольких исследованиях было начато изучение применимости использования экспрессии переносчика цинка в лейкоцитах в качестве индикатора статуса цинка, и было обнаружено, что некоторые транспортеры чувствительны к цинку.
Основная цель этого исследования — выяснить, можно ли использовать экспрессию генов, чувствительных к цинку, таких как переносчики цинка в клетках слизистой оболочки кишечника человека, в качестве индикаторов статуса цинка.
Конкретные цели заключаются в сравнении экспрессии генов в: а) клетках слизистой оболочки кишечника, полученных при биопсии двенадцатиперстной кишки, б) отслоившихся клетках слизистой оболочки кишечника, выделенных из фекалий, и в) мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК) у голодающих людей, получающих обычную диету + плацебо или их обычная диета + дополнительный прием цинка (20 мг/день в течение 7 дней).
Значения экспрессии генов из клеток слизистой оболочки кишечника (биопсия) будут сравниваться между группами, принимавшими плацебо и получавших цинк.
Аналогичное сравнение будет проведено для клеток, выделенных из стула и РВМС.
Это исследование также предоставит возможность сравнить относительную чувствительность экспрессии генов и концентрации цинка в сыворотке после приема добавок и изучить кинетику любых изменений концентрации цинка в сыворотке.
Таким образом, образцы крови будут получены для измерения концентрации цинка в сыворотке дважды до вмешательства и через определенные промежутки времени во время и после вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Mirpur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый, некурящий
Критерий исключения:
- Страдает диареей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: добавка цинка (20 мг/день, в течение 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .