- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01062347
Nowatorski biomarker statusu cynku
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Badanie możliwości wykorzystania jelitowych poziomów mRNA genów transporterów cynku i zmian w poziomach ich ekspresji w odpowiedzi na suplementację cynku jako biomarkera statusu cynku
Niedobór cynku jest powszechnym problemem zdrowia publicznego w krajach rozwijających się.
Prawdziwa częstość występowania tego stanu pozostaje niepewna z powodu braku specyficznego, czułego i wiarygodnego biomarkera do oceny poziomu cynku u ludzi.
Najczęściej stosowanym wskaźnikiem do pomiaru poziomu cynku jest poziom cynku w surowicy, który jednak jest regulowany homeostatycznie i pod wpływem stresu i infekcji.
Aby zbadać możliwość wykorzystania poziomów mRNA genów reagujących na cynk jako wskaźnika stanu cynku, Cao i Cousins zasugerowali poziom mRNA metalotioneiny (MT) w monocytach i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej jako wskaźnik niedawnego wychwytu cynku.
Jednak użyteczność mRNA MT jest również ograniczona, ponieważ na jego poziom wpływają inne metale, takie jak miedź, kadm i kobalt, a także stres.
Kilku autorów zaproponowało, że ekspresja genów transporterów cynku może być użytecznymi markerami statusu Zn.
Dowody wskazują, że zmniejszenie zawartości cynku w diecie powoduje wyraźny wzrost wchłaniania jelitowego i zmniejszenie strat cynku w jelitach.
Ponieważ homeostaza cynku jest regulowana w jelicie, badanie transporterów cynku w tym narządzie może dostarczyć wskazówek na temat niedawnego wychwytu cynku.
Ostatnio rozpoczęto kilka badań mających na celu zbadanie przydatności wykorzystania ekspresji transportera cynku w białych krwinkach jako wskaźnika stanu cynku i stwierdzono, że niektóre transportery reagują na cynk.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy ekspresja genów reagujących na cynk, takich jak transportery cynku w ludzkich komórkach błony śluzowej jelit, może być wykorzystana jako wskaźniki stanu cynku.
Konkretne cele to porównanie ekspresji genów w: a) komórkach błony śluzowej jelita uzyskanych w wyniku biopsji dwunastnicy, b) komórkach błony śluzowej jelit wyizolowanych z kału oraz c) komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) u osób na czczo, które otrzymują swoją zwykłą dietę + placebo lub ich zwykła dieta + suplement cynku (20 mg/d przez 7 dni).
Wartości ekspresji genów z komórek błony śluzowej jelit (biopsja) zostaną porównane między grupami placebo i suplementowanymi cynkiem.
Podobne porównanie zostanie przeprowadzone w komórkach wyizolowanych z kału i PBMC.
Badanie to zapewni również możliwość porównania względnej reaktywności ekspresji genów i stężenia cynku w surowicy po suplementacji oraz zbadania kinetyki wszelkich zmian stężenia cynku w surowicy.
W związku z tym dwukrotnie zostaną pobrane próbki krwi do pomiaru stężenia cynku w surowicy przed interwencjami oraz w określonych odstępach czasu w trakcie i po interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Mirpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy, dla niepalących
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na biegunkę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: suplementacja cynku (20 mg/d, przez 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cynk
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaIndyk
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterZakończonyZmarszczki | Fotostarzenie | ZmarszczkiStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | FotostarzenieStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | Wiotkość skóry | FotostarzenieStany Zjednoczone