内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）鎮静におけるデクスメデトミジンとプラセボの比較

このパイロット前向き非営利臨床試験では、治験責任医師は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）中の薬物中毒患者を対象に、プラセボ対照および無作為化された方法で患者管理プロポフォール鎮静のアジュバントとしてデクスメデトミジンの使用を研究します。 デクスメデトミジンは、主に集中治療室で使用される鎮静薬であり、Precedex というブランド名で販売されています。 デクスメデトミジンには、鎮静、鎮痛、交感神経遮断、抗不安作用があります。 重大な呼吸抑制を引き起こすことなく、鎮静作用をもたらします。 最近の研究では、デクスメデトミジンがアルコール離脱症状の治療に有効であることが示唆されています。 以前の研究では、デクスメデトミジンは ERCP および結腸内視鏡検査における唯一の鎮静剤と​​しては不十分でしたが、慢性膵炎患者の鎮静については評価されていません。 この試験の主な目的は、デクスメデトミジンがプロポフォールとオピオイドの消費を減らし、薬物中毒による慢性膵炎患者のERCPのパフォーマンスを促進できるかどうかを評価することです.試験の二次的な目的は、バイタルサインと安全性の安定性、患者の満足度です.プラス鎮静からの回復時間。

書面によるインフォームドコンセントおよび無作為化後の慢性膵炎の選択的ＥＲＣＰ患者５０人を試験に募集する。 除外基準は次のとおりです。プロポフォール、オピオイドまたはデクスメデトミジンに対するアレルギー、ASA クラス 3 以上。 すべての患者は、患者管理のプロポフォール鎮静を受けます。 デクスメデトミジン群では、鎮静開始前にデクスメデトミジン注入が開始され、プラセボ群ではプラセボ溶液（NaCl0、9％）が同様の方法で投与されます。バイタルサインの標準モニタリングが適用され、鎮静度は鎮静スコアで評価されます. 手順の最後に、プロポフォールとオピオイドの総量が計算され、患者と内視鏡医の満足度と ERCP の難易度が評価されます。