Dexmedetomidine versus placebo bij endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) sedatie

In dit prospectieve, niet-commerciële klinische proefonderzoek zullen de onderzoekers het gebruik van dexmedetomidine als adjuvans voor de patiëntgecontroleerde propofol-sedatie op een placebogecontroleerde en gerandomiseerde manier bestuderen bij patiënten met drugsverslaving tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP). Dexmedetomidine is een kalmerend medicijn dat meestal op intensive care-afdelingen wordt gebruikt en wordt op de markt gebracht onder de merknaam Precedex. Dexmedetomidine heeft kalmerende, analgetische, sympatholytische en anxiolytische eigenschappen. Het produceert sedatie zonder significante ademhalingsdepressie te veroorzaken. Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat dexmedetomidine effectief is bij de behandeling van alcoholontwenningsverschijnselen. In eerdere studies was dexmedetomidine onvoldoende als enig sedativum bij ERCP en colonoscopie, maar het is niet beoordeeld op sedatie bij patiënten met chronische pancreatitis. Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of dexmedetomidine de consumptie van propofol en opioïden kan verminderen en de prestaties van ERCP kan vergemakkelijken bij patiënten met chronische pancreatitis als gevolg van drugsverslaving. Secundaire doelstellingen van de studie zijn de stabiliteit van vitale functies en veiligheid, patiënttevredenheid plus hersteltijd van sedatie.

50 electieve ERCP-patiënten met chronische pancreatitis zullen na schriftelijke geïnformeerde toestemming en randomisatie worden gerekruteerd voor de studie. Uitsluitingscriteria zijn: allergie voor propofol, opioïde of dexmedetomidine, ASA-klasse hoger dan 3. Alle patiënten krijgen patiëntgecontroleerde propofol-sedatie. In de dexmedetomidinegroep zal dexmedetomidine-infusie worden gestart voordat de sedatie begint en in de placebogroep zal placebo-oplossing (NaCl0,9%) op dezelfde manier worden toegediend. . Aan het einde van de procedure wordt de totale hoeveelheid propofol en opioïde berekend, de tevredenheid van patiënten en endoscopisten en de moeilijkheidsgraad van ERCP worden beoordeeld.