Dexmedetomidin versus placebo i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) sedasjon

I denne pilotprospektive ikke-kommersielle kliniske studien vil etterforskerne studere bruken av dexmedetomidin som adjuvans til pasientkontrollert propofol-sedasjon på en placebokontrollert og randomisert måte hos pasienter med rusavhengighet under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Dexmedetomidin er en beroligende medisin som hovedsakelig brukes på intensivavdelinger, og markedsføres under merkenavnet Precedex. Dexmedetomidin har beroligende, smertestillende, sympatolytiske og anxiolytiske egenskaper. Det produserer sedasjon uten å forårsake betydelig respirasjonsdepresjon. Nyere forskning har antydet at dexmedetomidin er effektivt i behandling av alkoholabstinenstegn. I tidligere studier var deksmedetomidin utilstrekkelig som eneste beroligende middel i ERCP og koloskopi, men det har ikke blitt vurdert for sedasjon hos pasienter med kronisk pankreatitt. Hovedmålet med denne studien er å evaluere om deksmedetomidin kan redusere propofol- og opioidforbruket og lette ytelsen til ERCP hos pasienter med kronisk pankreatitt på grunn av rusavhengighet. Sekundære mål med studien er stabiliteten til vitale tegn og sikkerhet, pasienttilfredshet pluss restitusjonstid fra sedasjon.

50 elektive ERCP-pasienter med kronisk pankreatitt etter skriftlig informert samtykke og randomisering vil bli rekruttert til studien. Eksklusjonskriterier er: allergi mot propofol, opioid eller dexmedetomidin, ASA-klasse større enn 3. Alle pasientene vil få pasientkontrollert propofol-sedasjon. I deksmedetomidingruppen vil deksmedetomidininfusjon startes før sedasjon begynner, og i placebogruppen vil placeboløsning (NaCl0,9%) bli administrert på lignende måte. Standard overvåking av vitale tegn vil bli brukt, også sedasjonsgrader vil bli evaluert med sedasjonsscore . Ved slutten av prosedyren vil den totale mengden propofol og opioid bli beregnet, pasienters og endoskopers tilfredshet og vanskeligheten med ERCP vil bli vurdert.