Dexmedetomidin versus Placebo bei endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie (ERCP)-Sedierung

In dieser prospektiven nichtkommerziellen klinischen Pilotstudie werden die Prüfärzte die Verwendung von Dexmedetomidin als Adjuvans zur patientenkontrollierten Propofol-Sedierung in placebokontrollierter und randomisierter Weise bei drogenabhängigen Patienten während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) untersuchen. Dexmedetomidin ist ein Beruhigungsmittel, das hauptsächlich auf Intensivstationen verwendet wird und unter dem Markennamen Precedex vermarktet wird. Dexmedetomidin hat beruhigende, analgetische, sympatholytische und anxiolytische Eigenschaften. Es bewirkt eine Sedierung, ohne eine signifikante Atemdepression zu verursachen. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Dexmedetomidin bei der Behandlung von Alkoholentzugserscheinungen wirksam ist. In früheren Studien war Dexmedetomidin als alleiniges Sedierungsmittel bei ERCP und Koloskopie unzureichend, es wurde jedoch nicht zur Sedierung bei Patienten mit chronischer Pankreatitis untersucht. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung, ob Dexmedetomidin den Propofol- und Opioidverbrauch reduzieren und die Durchführung der ERCP bei Patienten mit chronischer Pankreatitis aufgrund von Drogenabhängigkeit erleichtern kann. Sekundäre Ziele der Studie sind die Stabilität der Vitalfunktionen und die Sicherheit sowie die Zufriedenheit der Patienten plus Erholungszeit von der Sedierung.

50 elektive ERCP-Patienten mit chronischer Pankreatitis werden nach schriftlicher Einverständniserklärung und Randomisierung für die Studie rekrutiert. Ausschlusskriterien sind: Allergie gegen Propofol, Opioid oder Dexmedetomidin, ASS-Klasse größer 3. Alle Patienten erhalten eine patientenkontrollierte Sedierung mit Propofol. In der Dexmedetomidin-Gruppe wird die Dexmedetomidin-Infusion vor Beginn der Sedierung begonnen und in der Placebo-Gruppe wird eine Placebo-Lösung (NaCl0,9%) auf ähnliche Weise verabreicht. Es wird eine Standardüberwachung der Vitalfunktionen angewendet, auch der Sedierungsgrad wird mit Sedierungswerten bewertet . Am Ende des Verfahrens wird die Gesamtmenge an Propofol und Opioid berechnet, die Zufriedenheit von Patienten und Endoskopikern und die Schwierigkeit der ERCP bewertet.