Dexmedetomidina vs placebo nella sedazione con colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)

In questo studio clinico pilota prospettico non commerciale i ricercatori studieranno l'uso della dexmedetomidina come adiuvante della sedazione con propofol controllata dal paziente in modo controllato con placebo e randomizzato in pazienti con tossicodipendenza durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP). La dexmedetomidina è un farmaco sedativo utilizzato principalmente nelle unità di terapia intensiva ed è commercializzato con il marchio Precedex. La dexmedetomidina ha proprietà sedative, analgesiche, simpaticolitiche e ansiolitiche. Produce sedazione senza causare significativa depressione respiratoria. Ricerche recenti hanno suggerito che la dexmedetomidina sia efficace nel trattamento dei segni di astinenza da alcol. In studi precedenti la dexmedetomidina era insufficiente come unico agente sedativo in ERCP e colonscopia, ma non è stata valutata per la sedazione in pazienti con pancreatite cronica. L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la dexmedetomidina può ridurre il consumo di propofol e oppioidi e facilitare le prestazioni di ERCP in pazienti con pancreatite cronica dovuta a tossicodipendenza. Obiettivi secondari dello studio sono la stabilità dei segni vitali e la sicurezza, la soddisfazione dei pazienti più il tempo di recupero dalla sedazione.

50 pazienti ERCP elettivi con pancreatite cronica dopo il consenso informato scritto e la randomizzazione saranno reclutati nello studio. I criteri di esclusione sono: allergia al propofol, oppioidi o dexmedetomidina, classe ASA maggiore di 3. Tutti i pazienti riceveranno sedazione con propofol controllata dal paziente. Nel gruppo dexmedetomidina l'infusione di dexmedetomidina verrà iniziata prima dell'inizio della sedazione e nel gruppo placebo la soluzione placebo (NaCl0,9%) verrà somministrata in modo simile. Verrà applicato il monitoraggio standard per i segni vitali, anche i gradi di sedazione saranno valutati con punteggi di sedazione . Alla fine della procedura verrà calcolata la quantità totale di propofol e oppioidi, verrà valutata la soddisfazione dei pazienti e degli endoscopisti e la difficoltà dell'ERCP.