Dexmedetomidina Versus Placebo em Colangiopancreatografia Endoscópica Retrógrada (CPRE) Sedação

Neste ensaio clínico piloto prospectivo não comercial, os investigadores estudarão o uso de dexmedetomidina como adjuvante à sedação controlada pelo paciente com propofol de maneira randomizada e controlada por placebo em pacientes com dependência de drogas durante a Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE). A dexmedetomidina é um medicamento sedativo usado principalmente em unidades de terapia intensiva e é comercializado sob a marca Precedex. A dexmedetomidina tem propriedades sedativas, analgésicas, simpatolíticas e ansiolíticas. Produz sedação sem causar depressão respiratória significativa. Pesquisas recentes sugeriram que a dexmedetomidina é eficaz no tratamento dos sinais de abstinência alcoólica. Em estudos anteriores, a dexmedetomidina foi insuficiente como único agente sedativo em CPRE e colonoscopia, mas não foi avaliada para sedação em pacientes com pancreatite crônica. O principal objetivo deste estudo é avaliar se a dexmedetomidina pode reduzir o consumo de propofol e opioides e facilitar a realização de CPRE em pacientes com pancreatite crônica devido ao vício em drogas. Os objetivos secundários do estudo são a estabilidade dos sinais vitais e segurança, satisfação dos pacientes além do tempo de recuperação da sedação.

50 pacientes com CPRE eletiva com pancreatite crônica após consentimento informado por escrito e randomização serão recrutados para o estudo. Os critérios de exclusão são: alergia a propofol, opioide ou dexmedetomidina, classe ASA maior que 3. Todos os pacientes receberão sedação com propofol controlada pelo paciente. No grupo dexmedetomidina, a infusão de dexmedetomidina será iniciada antes do início da sedação e no grupo placebo, a solução placebo (NaCl0,9%) será administrada de maneira semelhante. O monitoramento padrão dos sinais vitais será aplicado e os graus de sedação também serão avaliados com escores de sedação . Ao final do procedimento será calculada a quantidade total de propofol e opioide, será avaliada a satisfação dos pacientes e endoscopistas e a dificuldade da CPRE.