Dexmédétomidine versus placebo dans la sédation par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)

Dans cet essai clinique pilote prospectif non commercial, les chercheurs étudieront l'utilisation de la dexmédétomidine comme adjuvant à la sédation au propofol contrôlée par le patient de manière contrôlée par placebo et randomisée chez des patients toxicomanes au cours d'une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). La dexmédétomidine est un médicament sédatif utilisé principalement dans les unités de soins intensifs et est commercialisé sous le nom de marque Precedex. La dexmédétomidine a des propriétés sédatives, analgésiques, sympatholytiques et anxiolytiques. Il produit une sédation sans provoquer de dépression respiratoire significative. Des recherches récentes ont suggéré que la dexmédétomidine était efficace dans le traitement des signes de sevrage alcoolique. Dans des études antérieures, la dexmédétomidine était insuffisante comme seul agent sédatif dans la CPRE et la coloscopie, mais elle n'a pas été évaluée pour la sédation chez les patients atteints de pancréatite chronique. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer si la dexmédétomidine peut réduire la consommation de propofol et d'opioïdes et faciliter la performance de la CPRE chez les patients atteints de pancréatite chronique due à la toxicomanie. Les objectifs secondaires de l'essai sont la stabilité des signes vitaux et la sécurité, la satisfaction des patients ainsi que le temps de récupération de la sédation.

50 patients CPRE électifs atteints de pancréatite chronique après consentement éclairé écrit et randomisation seront recrutés pour l'étude. Les critères d'exclusion sont : allergie au propofol, aux opioïdes ou à la dexmédétomidine, classe ASA supérieure à 3. Tous les patients recevront une sédation au propofol contrôlée par le patient. Dans le groupe dexmédétomidine, la perfusion de dexmédétomidine commencera avant le début de la sédation et dans le groupe placebo, une solution placebo (NaCl0,9 %) sera administrée de la même manière. Une surveillance standard des signes vitaux sera appliquée, les degrés de sédation seront également évalués avec des scores de sédation. . À la fin de la procédure, la quantité totale de propofol et d'opioïdes sera calculée, la satisfaction des patients et des endoscopistes et la difficulté de la CPRE seront évaluées.