Dexmedetomidina versus placebo en la sedación por colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)

En este ensayo clínico piloto prospectivo no comercial, los investigadores estudiarán el uso de dexmedetomidina como adyuvante de la sedación con propofol controlada por el paciente de forma aleatoria y controlada con placebo en pacientes con adicción a las drogas durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). La dexmedetomidina es un medicamento sedante que se usa principalmente en las unidades de cuidados intensivos y se comercializa bajo la marca Precedex. La dexmedetomidina tiene propiedades sedantes, analgésicas, simpaticolíticas y ansiolíticas. Produce sedación sin causar depresión respiratoria significativa. Investigaciones recientes han sugerido que la dexmedetomidina es eficaz en el tratamiento de los signos de abstinencia de alcohol. En estudios previos, la dexmedetomidina fue insuficiente como único agente sedante en CPRE y colonoscopia, pero no se ha evaluado para la sedación en pacientes con pancreatitis crónica. El principal objetivo de este ensayo es evaluar si la dexmedetomidina puede reducir el consumo de propofol y opioides y facilitar la realización de CPRE en pacientes con pancreatitis crónica por drogodependencia. Los objetivos secundarios del ensayo son la estabilidad de las constantes vitales y la seguridad, la satisfacción de los pacientes más el tiempo de recuperación de la sedación.

Se reclutarán para el estudio 50 pacientes de CPRE electiva con pancreatitis crónica después del consentimiento informado por escrito y la aleatorización. Los criterios de exclusión son: alergia a propofol, opioide o dexmedetomidina, clase ASA superior a 3. Todos los pacientes recibirán sedación con propofol controlada por el paciente. En el grupo de dexmedetomidina, la infusión de dexmedetomidina se iniciará antes de comenzar la sedación y en el grupo de placebo, la solución de placebo (NaCl0,9%) se administrará de manera similar. Se aplicará la monitorización estándar de los signos vitales, también se evaluarán los grados de sedación con puntuaciones de sedación . Al final del procedimiento se calculará la cantidad total de propofol y opioide, se evaluará la satisfacción de pacientes y endoscopistas y la dificultad de la CPRE.