Дексмедетомидин по сравнению с плацебо при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) с седацией

В этом пилотном проспективном некоммерческом клиническом исследовании исследователи изучат использование дексмедетомидина в качестве адъюванта к контролируемой пациентом седации пропофолом плацебо-контролируемым и рандомизированным образом у пациентов с наркозависимостью во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Дексмедетомидин - это седативное лекарство, используемое в основном в отделениях интенсивной терапии и продаваемое под торговой маркой Precedex. Дексмедетомидин обладает седативным, обезболивающим, симпатолитическим и анксиолитическим свойствами. Он производит седативный эффект, не вызывая значительного угнетения дыхания. Недавние исследования показали, что дексмедетомидин эффективен при лечении симптомов отмены алкоголя. В предыдущих исследованиях дексмедетомидина как единственного седативного средства при ЭРХПГ и колоноскопии было недостаточно, но его седативный эффект у пациентов с хроническим панкреатитом не оценивался. Основная цель этого исследования - оценить, может ли дексмедетомидин снизить потребление пропофола и опиоидов и облегчить выполнение ЭРХПГ у пациентов с хроническим панкреатитом, вызванным наркоманией. Вторичными целями исследования являются стабильность показателей жизнедеятельности и безопасность, удовлетворенность пациентов. плюс время восстановления после седации.

В исследование будут включены 50 пациентов с хроническим панкреатитом, выбранных для ЭРХПГ после письменного информированного согласия и рандомизации. Критерии исключения: аллергия на пропофол, опиоид или дексмедетомидин, класс ASA выше 3. Все пациенты будут получать контролируемую пациентом седацию пропофолом. В группе дексмедетомидина инфузия дексмедетомидина будет начинаться до начала седации, а в группе плацебо аналогичным образом будет вводиться раствор плацебо (NaCl0,9%). . В конце процедуры будет рассчитано общее количество пропофола и опиоида, будет оценена удовлетворенность пациентов и эндоскопистов и сложность ЭРХПГ.