新規バイオマーカーを使用して測定した、高コレステロール血症患者の酸化ストレスに対するナイアシン投与の効果
2010年2月25日 更新者：Rambam Health Care Campus
- 高コレステロール血症患者をナイアシンで治療すると、酸化ストレスが大幅に減少し、患者の血液サンプルのアテローム発生が減少します。
- ナイアシンを服用している高コレステロール血症患者の酸化ストレスと臨床的高コレステロール血症パラメータとの間に相関関係がある可能性があります。
- 新しいバイオマーカーを使用すると、高コレステロール血症患者の酸化ストレスの変化を正確に検出できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高コレステロール血症、
- 18歳以上
除外基準:
- フィブラートによる治療、
- 妊娠中・授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ナイアシン
高密度リポタンパク質 (HDL) が 40 mg% 未満の高コレステロール血症患者には、ナイアシン\ラロピプラントが投与されます。
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低HDLの高コレステロール血症患者は、ナイアシン\ラロピプラントを受け取ります
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NO_INTERVENTION：コントロール
マッチング対象は投薬を受けず、臨床検査のために血液検査が行われます。
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低HDLの高コレステロール血症患者は、ナイアシン\ラロピプラントを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸化ストレスへの影響
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liz Phima、study coordinator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予期された)
2010年8月1日
研究の完了 (予期された)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月25日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。