- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01071525
Влияние введения ниацина на окислительный стресс у пациентов с гиперхолестеринемией, измеренное с помощью нового биомаркера
25 февраля 2010 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
- Лечение пациентов с гиперхолестеринемией никотиновой кислотой вызовет значительное снижение окислительного стресса и снижение атерогенности в образцах крови пациентов.
- Возможна корреляция между окислительным стрессом у пациентов с гиперхолестеринемией, принимающих ниацин, и клиническими параметрами гиперхолестеринемии.
- Использование нового биомаркера позволит точно определить изменение окислительного стресса у пациентов с гиперхолестеринемией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shadi Hamoud, Dr
- Номер телефона: +972-523591876
- Электронная почта: s_hamoud@rambam.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Контакт:
- Shadi
- Номер телефона: +972-523591876
- Электронная почта: s_hamoud@rambam.health.gov.il
-
Контакт:
- Tony Hayek, Prof
- Номер телефона: +972-523782009
- Электронная почта: t_hayek@rambam.health.gov.il
-
Младший исследователь:
- Tony Hayek, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гиперхолестеринемия,
- возраст старше восемнадцати лет
Критерий исключения:
- Лечение фибратами,
- Беременные/кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ниацин
Пациенты с гиперхолестеринемией и липопротеинами высокой плотности (ЛПВП) менее 40 мг% будут получать ниацин\ларопипрант.
|
Пациенты с гиперхолестеринемией и низким уровнем ЛПВП будут получать ниацин\ларопипрант.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъекты Maching не будут получать лекарства, для лабораторных анализов будут взяты анализы крови.
|
Пациенты с гиперхолестеринемией и низким уровнем ЛПВП будут получать ниацин\ларопипрант.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние на окислительный стресс
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Liz Phima, study coordinator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Гиперхолестеринемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Антиметаболиты
- Микроэлементы
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Ниацин
Другие идентификационные номера исследования
- Niacin-OS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ниацин\Ларопипрант
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Завершенный
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineЗавершенныйАтерогенная дислипидемия | Расстройство, связанное с ожирениемИрак
-
University of WashingtonUpsher-Smith LaboratoriesЗавершенныйДислипидемияСоединенные Штаты