- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01071525
새로운 바이오마커를 사용하여 측정한 고콜레스테롤혈증 환자의 산화 스트레스에 대한 니아신 투여의 효과
2010년 2월 25일 업데이트: Rambam Health Care Campus
- 고콜레스테롤혈증 환자를 니아신으로 치료하면 산화 스트레스가 크게 감소하고 환자의 혈액 샘플에서 죽종형성이 감소합니다.
- 니아신을 복용하는 고콜레스테롤혈증 환자의 산화 스트레스와 임상 고콜레스테롤혈증 매개변수 사이의 가능한 상관관계가 가능합니다.
- 새로운 바이오마커를 사용하면 고콜레스테롤혈증 환자의 산화 스트레스 변화를 정확하게 감지할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shadi Hamoud, Dr
- 전화번호: +972-523591876
- 이메일: s_hamoud@rambam.health.gov.il
연구 장소
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-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
연락하다:
- Shadi
- 전화번호: +972-523591876
- 이메일: s_hamoud@rambam.health.gov.il
-
연락하다:
- Tony Hayek, Prof
- 전화번호: +972-523782009
- 이메일: t_hayek@rambam.health.gov.il
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부수사관:
- Tony Hayek, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤혈증,
- 18세 이상
제외 기준:
- 피브레이트 치료,
- 임산부/수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 니아신
고밀도 지단백(HDL)이 40mg% 미만인 고콜레스테롤혈증 환자는 Niacin\Laropiprant를 투여받습니다.
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HDL이 낮은 고콜레스테롤혈증 환자는 Niacin\Laropiprant를 투여받습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대상은 약물을 투여받지 않으며 실험실 테스트를 위해 혈액 검사를 받습니다.
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HDL이 낮은 고콜레스테롤혈증 환자는 Niacin\Laropiprant를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 스트레스에 미치는 영향
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liz Phima, study coordinator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니아신\라로피프란트에 대한 임상 시험
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University of WashingtonUpsher-Smith Laboratories완전한