Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​niacinadministration på oxidativ stress hos patienter med hyperkolesterolmi, målt ved brug af en ny biomarkør

25. februar 2010 opdateret af: Rambam Health Care Campus
  1. Behandling af hyperkolesterolæmiske patienter med niacin vil forårsage et signifikant fald i oxidativt stress og et fald i atherogeniciteten i blodprøver fra patienterne.
  2. En mulig sammenhæng mellem oxidativt stress hos hyperkolesterolæmiske patienter, der tager niacin, og kliniske hyperkolesterolæmiparametre er mulig.
  3. Brug af en ny biomarkør vil muliggøre en præcis påvisning af ændringen i det oxidative stress hos hyperkolesterolæmiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperkolesterolæmi,
  • alder over atten

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med fibrater,
  • Gravide/ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Niacin
Hyperkolesterolæmiske patienter med high-density lipoprotein (HDL) mindre end 40 mg% vil modtage Niacin\Laropiprant.
Medicin: Niacin\Laropiprant
Hyperkolesterolæmiske patienter med lavt HDL vil modtage Niacin\Laropiprant
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersoner vil ikke modtage medicin, blodprøver vil blive udtaget til laboratorieundersøgelser.
Medicin: Niacin\Laropiprant
Hyperkolesterolæmiske patienter med lavt HDL vil modtage Niacin\Laropiprant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på oxidativ stress
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Studieleder: Liz Phima, study coordinator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (SKØN)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Niacin-OS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Niacin\Laropiprant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner