- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01071525
L'effet de l'administration de niacine sur le stress oxydatif chez les patients atteints d'hypercholestérolmie, tel que mesuré par l'utilisation d'un nouveau biomarqueur
25 février 2010 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
- Le traitement des patients hypercholestérolémiques avec de la niacine entraînera une diminution significative du stress oxydatif et une diminution de l'athérogénicité dans les échantillons de sang des patients.
- Une corrélation possible entre le stress oxydatif chez les patients hypercholestérolémiques prenant de la niacine et les paramètres cliniques de l'hypercholestérolémie est possible.
- L'utilisation d'un nouveau biomarqueur permettra une détection précise de l'évolution du stress oxydatif chez les patients hypercholestérolémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypercholestérolémie,
- âge supérieur à dix-huit ans
Critère d'exclusion:
- Traitement aux fibrates,
- Femmes enceintes/allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Niacine
Les patients hypercholestérolémiques avec des lipoprotéines de haute densité (HDL) inférieures à 40 mg % recevront Niacine\Laropiprant.
|
Les patients hypercholestérolémiques avec un taux de HDL bas recevront Niacine\Laropiprant
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les sujets Maching ne recevront aucun médicament, des tests sanguins seront effectués pour des tests de laboratoire.
|
Les patients hypercholestérolémiques avec un taux de HDL bas recevront Niacine\Laropiprant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effet sur le stress oxydatif
Délai: trois mois
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liz Phima, study coordinator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
19 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Hypercholestérolémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Antimétabolites
- Micronutriments
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Niacine
Autres numéros d'identification d'étude
- Niacin-OS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Niacine\Laropiprant
-
Merck Sharp & Dohme LLCComplété
-
Merck Sharp & Dohme LLCComplété
-
University of WashingtonUpsher-Smith LaboratoriesComplété
-
Novartis PharmaceuticalsDisponible
-
Merck Sharp & Dohme LLCComplétéHypercholestérolémie primaire | Hyperlipidémie mixte
-
Merck Sharp & Dohme LLCComplété
-
Merck Sharp & Dohme LLCRésiliéDyslipidémie mixte | Hypercholestérolémie primaire
-
Merck Sharp & Dohme LLCRésilié