Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van toediening van niacine op oxidatieve stress bij patiënten met hypercholesterolmie, zoals gemeten door het gebruik van een nieuwe biomarker

25 februari 2010 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
  1. Behandeling van hypercholesterolemische patiënten met niacine zal een significante afname van oxidatieve stress en een afname van de atherogeniteit in bloedmonsters van de patiënten veroorzaken.
  2. Een mogelijke correlatie tussen oxidatieve stress bij hypercholesterolemische patiënten die niacine gebruiken en klinische hypercholesterolemieparameters is mogelijk.
  3. Het gebruik van een nieuwe biomarker zal een nauwkeurige detectie van de verandering in de oxidatieve stress bij hypercholesterolemische patiënten mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hypercholesterolemie,
  • leeftijd boven de achttien

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met fibraten,
  • Zwangere/borstvoedende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Niacine
Hypercholesterolemische patiënten met high-density lipoprotein (HDL) van minder dan 40 mg% zullen Niacin\Laropiprant krijgen.
Geneesmiddel: Niacine\Laropiprant
Hypercholesterolemische patiënten met een lage HDL krijgen Niacin\Laropiprant
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Maching-proefpersonen krijgen geen medicatie, er worden bloedtesten afgenomen voor laboratoriumtests.
Geneesmiddel: Niacine\Laropiprant
Hypercholesterolemische patiënten met een lage HDL krijgen Niacin\Laropiprant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect op oxidatieve stress
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liz Phima, study coordinator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Niacin-OS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren