- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01071525
Effekten av administrering av niacin på oxidativ stress hos patienter med hyperkolesterolmi, mätt med användning av en ny biomarkör
25 februari 2010 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
- Behandling av hyperkolesterolemiska patienter med niacin kommer att orsaka en signifikant minskning av oxidativ stress och en minskning av aterogeniciteten i blodprover från patienterna.
- En möjlig korrelation mellan oxidativ stress hos patienter med hyperkolesterolemi som tar niacin och kliniska hyperkolesterolemiparametrar är möjlig.
- Att använda en ny biomarkör kommer att möjliggöra en exakt detektering av förändringen i den oxidativa stressen hos patienter med hyperkolesterolemi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hyperkolesterolemi,
- ålder över arton
Exklusions kriterier:
- Behandling med fibrater,
- Gravida/ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niacin
Hyperkolesterolemiska patienter med högdensitetslipoprotein (HDL) mindre än 40 mg% kommer att få Niacin\Laropiprant.
|
Hyperkolesterolemiska patienter med lågt HDL kommer att få Niacin\Laropiprant
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Märkande ämnen kommer inte att få någon medicin, blodprov kommer att tas för laboratorietester.
|
Hyperkolesterolemiska patienter med lågt HDL kommer att få Niacin\Laropiprant
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt på oxidativ stress
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Liz Phima, study coordinator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
19 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hyperkolesterolemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Antimetaboliter
- Mikronäringsämnen
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Niacin
Andra studie-ID-nummer
- Niacin-OS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .