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O efeito da administração de niacina no estresse oxidativo em pacientes com hipercolesterolmia, medido pelo uso de um novo biomarcador

25 de fevereiro de 2010 atualizado por: Rambam Health Care Campus
  1. O tratamento de pacientes hipercolesterolêmicos com niacina causará uma diminuição significativa no estresse oxidativo e uma diminuição na aterogenicidade em amostras de sangue dos pacientes.
  2. Uma possível correlação entre o estresse oxidativo em pacientes hipercolesterolêmicos em uso de niacina com parâmetros clínicos de hipercolesterolemia é possível.
  3. O uso de um novo biomarcador permitirá uma detecção precisa da mudança no estresse oxidativo em pacientes hipercolesterolêmicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipercolesterolemia,
  • idade acima de dezoito anos

Critério de exclusão:

  • Tratamento com fibratos,
  • Mulheres grávidas/amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Niacina
Pacientes hipercolesterolêmicos com lipoproteína de alta densidade (HDL) inferior a 40 mg% receberão Niacin\Laropiprant.
Medicamento: Niacina\Laropipranto
Pacientes hipercolesterolêmicos com HDL baixo receberão Niacin\Laropiprant
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Indivíduos maching não receberão medicação, exames de sangue serão feitos para testes de laboratório.
Medicamento: Niacina\Laropipranto
Pacientes hipercolesterolêmicos com HDL baixo receberão Niacin\Laropiprant

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito sobre o estresse oxidativo
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liz Phima, study coordinator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Niacin-OS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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