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El efecto de la administración de niacina sobre el estrés oxidativo en pacientes con hipercolesterolmia, medido mediante el uso de un nuevo biomarcador

25 de febrero de 2010 actualizado por: Rambam Health Care Campus
  1. El tratamiento de pacientes hipercolesterolémicos con niacina provocará una disminución significativa del estrés oxidativo y una disminución de la aterogeneidad en las muestras de sangre de los pacientes.
  2. Es posible una posible correlación entre el estrés oxidativo en pacientes hipercolesterolémicos que toman niacina y los parámetros clínicos de hipercolesterolemia.
  3. El uso de un nuevo biomarcador permitirá una detección precisa del cambio en el estrés oxidativo en pacientes hipercolesterolémicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipercolesterolemia,
  • mayor de dieciocho años

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con fibratos,
  • Mujeres embarazadas/en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Niacina
Los pacientes hipercolesterolémicos con lipoproteínas de alta densidad (HDL) menos de 40 mg% recibirán Niacin\Laropiprant.
Droga: Niacina\Laropiprant
Los pacientes hipercolesterolémicos con HDL bajo recibirán Niacin\Laropiprant
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los sujetos machacados no recibirán medicación. Se realizarán análisis de sangre para pruebas de laboratorio.
Droga: Niacina\Laropiprant
Los pacientes hipercolesterolémicos con HDL bajo recibirán Niacin\Laropiprant

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto sobre el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Director de estudio: Liz Phima, study coordinator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Niacin-OS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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