- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01071525
Wpływ podawania niacyny na stres oksydacyjny u pacjentów z hipercholesterolmią, mierzony za pomocą nowego biomarkera
25 lutego 2010 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
- Leczenie pacjentów z hipercholesterolemią niacyną spowoduje znaczne zmniejszenie stresu oksydacyjnego i zmniejszenie miażdżycy w próbkach krwi pacjentów.
- Możliwa korelacja między stresem oksydacyjnym u pacjentów z hipercholesterolemią przyjmujących niacynę a klinicznymi parametrami hipercholesterolemii.
- Zastosowanie nowatorskiego biomarkera umożliwi precyzyjne wykrycie zmiany stresu oksydacyjnego u pacjentów z hipercholesterolemią.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hipercholesterolemia,
- wiek powyżej osiemnastu lat
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie fibratami,
- Kobiety w ciąży/karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niacyna
Pacjenci z hipercholesterolemią i stężeniem lipoprotein o dużej gęstości (HDL) poniżej 40 mg% otrzymają Niacynę\Laropiprant.
|
Pacjenci z hipercholesterolemią i niskim HDL otrzymają Niacynę\Laropiprant
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podmioty machające nie otrzymają żadnych leków, zostaną pobrane badania krwi do badań laboratoryjnych.
|
Pacjenci z hipercholesterolemią i niskim HDL otrzymają Niacynę\Laropiprant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ na stres oksydacyjny
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liz Phima, study coordinator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hipercholesterolemia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Antymetabolity
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Niacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Niacin-OS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .