- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01071525
L'effetto della somministrazione di niacina sullo stress ossidativo nei pazienti con ipercolesterolemia, misurato mediante l'uso di un nuovo biomarcatore
25 febbraio 2010 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
- Il trattamento di pazienti ipercolesterolemici con niacina causerà una significativa diminuzione dello stress ossidativo e una diminuzione dell'aterogenicità nei campioni di sangue dei pazienti.
- È possibile una possibile correlazione tra lo stress ossidativo nei pazienti ipercolesterolemici che assumono niacina e i parametri clinici dell'ipercolesterolemia.
- L'utilizzo di un nuovo biomarcatore consentirà una rilevazione precisa del cambiamento nello stress ossidativo nei pazienti ipercolesterolemici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipercolesterolemia,
- età superiore ai diciotto anni
Criteri di esclusione:
- Trattamento con fibrati,
- Donne in gravidanza/allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Niacina
I pazienti ipercolesterolemici con lipoproteine ad alta densità (HDL) inferiori a 40 mg% riceveranno Niacin\Laropiprant.
|
I pazienti ipercolesterolemici con HDL bassi riceveranno Niacin\Laropiprant
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I soggetti maching non riceveranno farmaci, verranno prelevati esami del sangue per esami di laboratorio.
|
I pazienti ipercolesterolemici con HDL bassi riceveranno Niacin\Laropiprant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Effetto sullo stress ossidativo
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Liz Phima, study coordinator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2010
Primo Inserito (STIMA)
19 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Ipercolesterolemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Antimetaboliti
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Niacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Niacin-OS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Niacina\Laropiprant
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Completato
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Novartis PharmaceuticalsA disposizione
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoIpercolesterolemia primaria | Iperlipidemia mista
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminatoDislipidemia mista | Ipercolesterolemia primaria
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminato