Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av niacinadministrasjon på oksidativt stress hos pasienter med hyperkolesterolmi, målt ved bruk av en ny biomarkør

25. februar 2010 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
  1. Behandling av hyperkolesterolemiske pasienter med niacin vil forårsake en betydelig reduksjon i oksidativt stress og en reduksjon i aterogenitet i blodprøver fra pasientene.
  2. En mulig korrelasjon mellom oksidativt stress hos pasienter med hyperkolesterolemi som tar niacin og kliniske hyperkolesterolemiparametre er mulig.
  3. Bruk av en ny biomarkør vil muliggjøre en presis påvisning av endringen i oksidativt stress hos hyperkolesterolemiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyperkolesterolemi,
  • alder over atten

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med fibrater,
  • Gravide/ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Niacin
Hyperkolesterolemiske pasienter med høydensitetslipoprotein (HDL) mindre enn 40 mg% vil få Niacin\Laropiprant.
Legemiddel: Niacin\Laropiprant
Hyperkolesterolemiske pasienter med lav HDL vil få Niacin\Laropiprant
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Maskinerende forsøkspersoner vil ikke motta medisiner, blodprøver vil bli tatt for laboratorietester.
Legemiddel: Niacin\Laropiprant
Hyperkolesterolemiske pasienter med lav HDL vil få Niacin\Laropiprant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på oksidativt stress
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Studieleder: Liz Phima, study coordinator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Niacin-OS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere