腸管バリア機能と肝硬変
2010年12月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
肝硬変における腸管バリア機能の役割
肝硬変患者は、自然発生的な細菌性腹膜炎（SBP）などの生命を脅かす合併症を発症するリスクが高くなります。 腸管バリアの障害、腸内細菌叢の数と組成の変化、免疫防御の変化が肝硬変とその合併症に関与していることが示唆されています。 たとえば、腸関門の機能不全により、消化管から有毒物質が継続的に通過し、肝臓に損傷を与え、酸化ストレス、炎症、そして最終的には肝硬変を引き起こす可能性があります。 さらに、細菌の転座は、肝硬変患者における自然感染症、主にSBPの発症における重要なステップと考えられています。
研究者らは、非代償性肝硬変患者は、代償性肝硬変患者よりも腸上皮バリアがより障害され、腸内細菌叢が変化しているという仮説を立てている。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Center
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コンタクト：
- Kirsten Pijls, MD
- 電話番号：0031433882157
- メール：k.pijls@maastrichtuniversity.nl
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主任研究者：
- Ad Masclee, MD PhD
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副調査官：
- Kirsten Pijls, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、二次治療と三次治療の両方を提供する病院から選択されます。
説明
包含基準:
- 何らかの原因による肝硬変
- Child-Pugh 分類に従って評価された 5 以上のスコア
- 18歳から65歳までの年齢
除外基準:
- 既知の胃腸疾患（炎症性腸疾患やセリアック病など）、慢性腎臓病（すなわち、腎疾患における食事療法の修正（MDRD）方程式から推定される糸球体濾過速度が173 m2あたり60 ml/分以下であること） ）または糖尿病
- 消化管機能を妨げる大規模な腹部手術（合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術、子宮摘出術、および主任研究者の判断によるその他の手術を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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代償性肝硬変
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非代償性肝硬変
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な目的は、糖透過性検査を用いて、代償性肝硬変患者と非代償性肝硬変患者間の小腸と大腸の腸透過性の違いを研究することです。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小腸および大腸の生検標本の密着結合構造とタンパク質を評価するため
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月15日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。