- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01081236
Funzione di barriera intestinale e cirrosi epatica
Il ruolo della funzione di barriera intestinale nella cirrosi epatica
I pazienti con cirrosi epatica hanno un aumentato rischio di sviluppare complicanze potenzialmente letali come la peritonite batterica spontanea (SBP). È stato suggerito che la compromissione della barriera intestinale, i cambiamenti nel numero e nella composizione del microbiota intestinale e le alterazioni delle difese immunitarie siano coinvolti nella cirrosi epatica e nelle sue complicanze. La disfunzione della barriera intestinale, ad esempio, provoca il continuo passaggio di sostanze tossiche dal tratto gastrointestinale che possono danneggiare il fegato, portando a stress ossidativo, infiammazione e infine cirrosi epatica. Inoltre, la traslocazione batterica è considerata un passaggio chiave nello sviluppo di infezioni spontanee, principalmente SBP, in pazienti con cirrosi epatica.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti con cirrosi epatica scompensata abbiano una barriera epiteliale intestinale più compromessa e un microbiota intestinale alterato rispetto ai pazienti con cirrosi epatica compensata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contatto:
- Kirsten Pijls, MD
- Numero di telefono: 0031433882157
- Email: k.pijls@maastrichtuniversity.nl
-
Investigatore principale:
- Ad Masclee, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Kirsten Pijls, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cirrosi epatica di qualsiasi causa
- Un punteggio maggiore o uguale a 5 valutato secondo la classificazione Child-Pugh
- Età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie gastrointestinali note (come la malattia infiammatoria intestinale e la celiachia), malattia renale cronica (ovvero una velocità di filtrazione glomerulare inferiore o uguale a 60 ml/min per 173 m2 stimata dall'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) ) o diabete mellito
- Chirurgia addominale maggiore che interferisce con la funzione gastrointestinale (ad eccezione di appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia, altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cirrosi epatica compensata
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Cirrosi epatica scompensata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo primario è quello di studiare le differenze nella permeabilità dell'intestino tenue e crasso tra pazienti con cirrosi compensata e scompensata mediante un test di permeabilità allo zucchero
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la struttura delle giunzioni strette e le proteine nei campioni bioptici di intestino tenue e crasso
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 09-2-125
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Prove cliniche su Cirrosi epatica
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