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Funzione di barriera intestinale e cirrosi epatica

15 dicembre 2010 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Il ruolo della funzione di barriera intestinale nella cirrosi epatica

I pazienti con cirrosi epatica hanno un aumentato rischio di sviluppare complicanze potenzialmente letali come la peritonite batterica spontanea (SBP). È stato suggerito che la compromissione della barriera intestinale, i cambiamenti nel numero e nella composizione del microbiota intestinale e le alterazioni delle difese immunitarie siano coinvolti nella cirrosi epatica e nelle sue complicanze. La disfunzione della barriera intestinale, ad esempio, provoca il continuo passaggio di sostanze tossiche dal tratto gastrointestinale che possono danneggiare il fegato, portando a stress ossidativo, infiammazione e infine cirrosi epatica. Inoltre, la traslocazione batterica è considerata un passaggio chiave nello sviluppo di infezioni spontanee, principalmente SBP, in pazienti con cirrosi epatica.

I ricercatori ipotizzano che i pazienti con cirrosi epatica scompensata abbiano una barriera epiteliale intestinale più compromessa e un microbiota intestinale alterato rispetto ai pazienti con cirrosi epatica compensata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ad Masclee, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kirsten Pijls, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà selezionata da un ospedale che fornisce cure sia secondarie che terziarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi epatica di qualsiasi causa
  • Un punteggio maggiore o uguale a 5 valutato secondo la classificazione Child-Pugh
  • Età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie gastrointestinali note (come la malattia infiammatoria intestinale e la celiachia), malattia renale cronica (ovvero una velocità di filtrazione glomerulare inferiore o uguale a 60 ml/min per 173 m2 stimata dall'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) ) o diabete mellito
  • Chirurgia addominale maggiore che interferisce con la funzione gastrointestinale (ad eccezione di appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia, altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cirrosi epatica compensata
Cirrosi epatica scompensata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario è quello di studiare le differenze nella permeabilità dell'intestino tenue e crasso tra pazienti con cirrosi compensata e scompensata mediante un test di permeabilità allo zucchero
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la struttura delle giunzioni strette e le proteine ​​nei campioni bioptici di intestino tenue e crasso
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 09-2-125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

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