- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01081236
Tarmbarriärfunktion och levercirros
Tarmbarriärfunktionens roll vid levercirros
Patienter med levercirros har en ökad risk att utveckla livshotande komplikationer som spontan bakteriell peritonit (SBP). Nedsättning av tarmbarriären, förändringar i antal och sammansättning av tarmmikrobiotan och förändringar i immunförsvaret har föreslagits vara involverade i levercirros och dess komplikationer. Dysfunktion i tarmbarriären resulterar till exempel i pågående passage av giftiga ämnen från mag-tarmkanalen som kan skada levern, vilket leder till oxidativ stress, inflammation och så småningom levercirros. Dessutom anses bakteriell translokation vara ett nyckelsteg i utvecklingen av spontana infektioner, främst SBP, hos patienter med levercirros.
Utredarna antar att patienter med dekompenserad levercirrhos har en mer försämrad tarmepitelbarriär och förändrad tarmmikrobiota än patienter med kompenserad levercirrhos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna
- Rekrytering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Kirsten Pijls, MD
- Telefonnummer: 0031433882157
- E-post: k.pijls@maastrichtuniversity.nl
-
Huvudutredare:
- Ad Masclee, MD PhD
-
Underutredare:
- Kirsten Pijls, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercirros av någon orsak
- En poäng som är större än eller lika med 5 bedömd enligt Child-Pugh-klassificeringen
- Ålder mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Kända gastrointestinala sjukdomar (såsom inflammatorisk tarmsjukdom och celiaki), kronisk njursjukdom (dvs en glomerulär filtrationshastighet på mindre än eller lika med 60 ml/min per 173 m2 uppskattad från ekvationen för modifiering av diet vid njursjukdom (MDRD) ) eller Diabetes Mellitus
- Större bukkirurgi som stör gastrointestinal funktion (förutom okomplicerad blindtarmsoperation, kolecystektomi och hysterektomi, annan operation efter bedömning av huvudutredaren)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kompenserad levercirros
|
Dekompenserad levercirros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära syftet är att studera skillnader i tunn- och tjocktarmspermeabilitet mellan patienter med kompenserad och dekompenserad cirros med hjälp av ett sockerpermeabilitetstest
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att bedöma tight junction struktur och proteiner i biopsiprover av tunn- och tjocktarm
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 09-2-125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering