- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01081236
Fonction de barrière intestinale et cirrhose du foie
Le rôle de la fonction de barrière intestinale dans la cirrhose du foie
Les patients atteints de cirrhose du foie ont un risque accru de développer des complications potentiellement mortelles telles que la péritonite bactérienne spontanée (SBP). Une altération de la barrière intestinale, des modifications du nombre et de la composition du microbiote intestinal et des altérations des défenses immunitaires ont été suggérées comme étant impliquées dans la cirrhose du foie et ses complications. Un dysfonctionnement de la barrière intestinale, par exemple, entraîne le passage continu de substances toxiques du tractus gastro-intestinal qui peuvent endommager le foie, entraînant un stress oxydatif, une inflammation et éventuellement une cirrhose du foie. De plus, la translocation bactérienne est considérée comme une étape clé dans le développement d'infections spontanées, principalement la PAS, chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée ont une barrière épithéliale intestinale plus altérée et un microbiote intestinal altéré que les patients atteints de cirrhose hépatique compensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- Kirsten Pijls, MD
- Numéro de téléphone: 0031433882157
- E-mail: k.pijls@maastrichtuniversity.nl
-
Chercheur principal:
- Ad Masclee, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kirsten Pijls, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cirrhose du foie de toute cause
- Un score supérieur ou égal à 5 évalué selon la classification de Child-Pugh
- Âge entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Maladies gastro-intestinales connues (telles que les maladies inflammatoires de l'intestin et la maladie coeliaque), maladie rénale chronique (c'est-à-dire un taux de filtration glomérulaire inférieur ou égal à 60 ml/min par 173 m2 estimé à partir de l'équation de modification du régime alimentaire en cas de maladie rénale (MDRD) ) ou diabète sucré
- Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (à l'exception de l'appendicectomie, de la cholécystectomie et de l'hystérectomie sans complications, autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cirrhose du foie compensée
|
Cirrhose du foie décompensée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'objectif principal est d'étudier les différences de perméabilité de l'intestin grêle et du gros intestin entre les patients atteints de cirrhose compensée et décompensée au moyen d'un test de perméabilité au sucre.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer la structure des jonctions serrées et les protéines dans les échantillons de biopsie de l'intestin grêle et du gros intestin
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 09-2-125
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .