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Fonction de barrière intestinale et cirrhose du foie

15 décembre 2010 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Le rôle de la fonction de barrière intestinale dans la cirrhose du foie

Les patients atteints de cirrhose du foie ont un risque accru de développer des complications potentiellement mortelles telles que la péritonite bactérienne spontanée (SBP). Une altération de la barrière intestinale, des modifications du nombre et de la composition du microbiote intestinal et des altérations des défenses immunitaires ont été suggérées comme étant impliquées dans la cirrhose du foie et ses complications. Un dysfonctionnement de la barrière intestinale, par exemple, entraîne le passage continu de substances toxiques du tractus gastro-intestinal qui peuvent endommager le foie, entraînant un stress oxydatif, une inflammation et éventuellement une cirrhose du foie. De plus, la translocation bactérienne est considérée comme une étape clé dans le développement d'infections spontanées, principalement la PAS, chez les patients atteints de cirrhose du foie.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée ont une barrière épithéliale intestinale plus altérée et un microbiote intestinal altéré que les patients atteints de cirrhose hépatique compensée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ad Masclee, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kirsten Pijls, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera sélectionnée dans un hôpital fournissant à la fois des soins secondaires et tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose du foie de toute cause
  • Un score supérieur ou égal à 5 ​​évalué selon la classification de Child-Pugh
  • Âge entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies gastro-intestinales connues (telles que les maladies inflammatoires de l'intestin et la maladie coeliaque), maladie rénale chronique (c'est-à-dire un taux de filtration glomérulaire inférieur ou égal à 60 ml/min par 173 m2 estimé à partir de l'équation de modification du régime alimentaire en cas de maladie rénale (MDRD) ) ou diabète sucré
  • Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (à l'exception de l'appendicectomie, de la cholécystectomie et de l'hystérectomie sans complications, autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cirrhose du foie compensée
Cirrhose du foie décompensée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est d'étudier les différences de perméabilité de l'intestin grêle et du gros intestin entre les patients atteints de cirrhose compensée et décompensée au moyen d'un test de perméabilité au sucre.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la structure des jonctions serrées et les protéines dans les échantillons de biopsie de l'intestin grêle et du gros intestin
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC 09-2-125

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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