- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081236
Suolistoesteen toiminta ja maksakirroosi
Suoliston estetoiminnon rooli maksakirroosissa
Maksakirroosipotilailla on lisääntynyt riski saada hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP). Suolistoesteen heikkenemisen, suoliston mikrobiotan määrän ja koostumuksen muutosten sekä immuunipuolustuksen muutosten on oletettu liittyvän maksakirroosiin ja sen komplikaatioihin. Suolistoesteen toimintahäiriö johtaa esimerkiksi myrkyllisten aineiden jatkuvaan kulkeutumiseen maha-suolikanavasta, mikä voi vahingoittaa maksaa, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja lopulta maksakirroosiin. Lisäksi bakteerien translokaatiota pidetään keskeisenä vaiheena spontaanin infektion, pääasiassa SBP:n, kehittymisessä maksakirroosipotilailla.
Tutkijat olettavat, että dekompensoitunutta maksakirroosia sairastavilla potilailla on heikentynyt suoliston epiteelisuoja ja muuttunut suoliston mikrobiota enemmän kuin potilailla, joilla on kompensoitunut maksakirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Pijls, MD
- Puhelinnumero: 0031433882157
- Sähköposti: k.pijls@maastrichtuniversity.nl
-
Päätutkija:
- Ad Masclee, MD PhD
-
Alatutkija:
- Kirsten Pijls, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi mistä tahansa syystä
- Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 5, arvioituna Child-Pugh-luokituksen mukaan
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut maha-suolikanavan sairaudet (kuten tulehduksellinen suolistosairaus ja keliakia), krooninen munuaissairaus (eli glomerulusten suodatusnopeus alle tai yhtä suuri kuin 60 ml/min 173 m2:tä kohden arvioituna Munuaistaudin ruokavalion muutos (MDRD) -yhtälöstä ) tai diabetes mellitus
- Mahtava maha-suolikanavan toimintaa häiritsevä vatsan leikkaus (paitsi mutkaton umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja kohdunpoisto, muut leikkaukset päätutkijan harkinnan mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kompensoitu maksakirroosi
|
Dekompensoitu maksakirroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia ohutsuolen ja paksusuolen läpäisevyyden eroja kompensoitunutta ja dekompensoitunutta maksakirroosia sairastavien potilaiden välillä sokeriläpäisevyystestin avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida tiivistä liitosrakennetta ja proteiineja ohutsuolen ja paksusuolen biopsianäytteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 09-2-125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta