- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01081236
Tarmbarrierefunktion og levercirrhose
Tarmbarrierefunktionens rolle i levercirrhose
Patienter med levercirrhose har en øget risiko for at udvikle livstruende komplikationer såsom spontan bakteriel peritonitis (SBP). Svækkelse af tarmbarrieren, ændringer i antal og sammensætning af tarmmikrobiotaen og ændringer i immunforsvaret er blevet foreslået at være involveret i levercirrhose og dens komplikationer. Dysfunktion i tarmbarrieren resulterer for eksempel i den løbende passage af giftige stoffer fra mave-tarmkanalen, som kan beskadige leveren, hvilket fører til oxidativt stress, inflammation og i sidste ende levercirrhose. Derudover betragtes bakteriel translokation som et nøgletrin i udviklingen af spontane infektioner, hovedsageligt SBP, hos patienter med levercirrhose.
Forskerne antager, at patienter med dekompenseret levercirrhose har en mere svækket tarmepitelbarriere og ændret tarmmikrobiota end patienter med kompenseret levercirrhose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Kirsten Pijls, MD
- Telefonnummer: 0031433882157
- E-mail: k.pijls@maastrichtuniversity.nl
-
Ledende efterforsker:
- Ad Masclee, MD PhD
-
Underforsker:
- Kirsten Pijls, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levercirrhose af enhver årsag
- En score på mere end eller lig med 5 vurderet i henhold til Child-Pugh-klassifikationen
- Alder mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kendte mave-tarmsygdomme (såsom inflammatorisk tarmsygdom og cøliaki), kronisk nyresygdom (dvs. en glomerulær filtrationshastighed på mindre end eller lig med 60 ml/min pr. 173 m2 estimeret ud fra ligningen mod ændring af diæt ved nyresygdom (MDRD) ) eller Diabetes Mellitus
- Større abdominal kirurgi, der forstyrrer mave-tarmfunktionen (bortset fra ukompliceret blindtarmsoperation, kolecystektomi og hysterektomi, anden kirurgi efter vurdering af den principielle investigator)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kompenseret levercirrhose
|
Dekompenseret levercirrhose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære formål er at undersøge forskelle i tynd- og tyktarmspermeabilitet mellem patienter med kompenseret og dekompenseret cirrhose ved hjælp af en sukkerpermeabilitetstest
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At vurdere tight junction struktur og proteiner i biopsiprøver af tynd- og tyktarm
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 09-2-125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland