慢性疼痛のある成人に対する認知行動的禁煙介入
2012年5月23日 更新者：Mayo Clinic
慢性的な痛みを抱える何百万人もの人々が喫煙しており、私たちの予備調査によると、人々の禁煙を支援するために現在利用可能な戦略は、慢性的な痛みを持つ人には効果的ではない可能性があります。
これは、慢性疼痛のある喫煙者は、慢性疼痛のある非喫煙者に比べて、疼痛関連の健康転帰が悪化するという点で重要である。
この研究プロジェクトの主な目的は、慢性疼痛を持つ喫煙者の外来臨床現場で特別に使用できる禁煙介入を開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Pain Rehabilitation Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性の痛み
- 年齢 > 18歳
- 1日あたり10本以上の喫煙者
除外基準:
- ニコチン依存症以外の物質使用障害の併発
- 重度の精神疾患を併発している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
通常通りの治療
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通常通りの治療
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実験的：認知行動
対象者は禁煙のための認知行動介入を受ける
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禁煙のための認知行動介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験的介入の効果を評価するために使用される重要な測定値は、6 か月の追跡調査時の喫煙状況です。
時間枠：6ヵ月
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喫煙状態は、6か月後の追跡調査日から過去7日以内の紙巻きタバコの使用として定義される、7日間の紙巻きタバコの有病率を評価することによって決定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重要な副次的結果の尺度は、実験的介入の完了後 6 か月後の自己申告の痛みの重症度です。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Shi Y, Warner DO. Sex differences in characteristics of smokers with chronic pain undergoing multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1416-25. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00702.x. Epub 2009 Sep 1.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Warner DO. The effects of smoking status on opioid tapering among patients with chronic pain. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):308-15. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c7b99.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Schmidt JE, Kerkvliet JL, Patten CA, Warner DO. Effects of smoking status on immediate treatment outcomes of multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Mar;10(2):347-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00494.x. Epub 2008 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月23日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。