- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01091090
Poznawczo-behawioralna interwencja w rzucaniu palenia u dorosłych z przewlekłym bólem
23 maja 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Miliony osób z przewlekłym bólem palą, a nasze wstępne badania sugerują, że obecnie dostępne strategie pomagające rzucić palenie mogą nie być skuteczne w przypadku osób z przewlekłym bólem.
Jest to ważne, ponieważ palacze z przewlekłym bólem mają gorsze wyniki zdrowotne związane z bólem w porównaniu z niepalącymi z przewlekłym bólem.
Głównym celem tego projektu badawczego jest opracowanie interwencji antynikotynowej do konkretnego zastosowania w ambulatoryjnych warunkach klinicznych dla palaczy z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Pain Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chroniczny ból
- Wiek > 18 lat
- Palacz papierosów > 10 dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne zaburzenie związane z używaniem substancji inne niż uzależnienie od nikotyny
- Współistniejące poważne zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie jak zwykle
|
Leczenie jak zwykle
|
Eksperymentalny: Poznawczo-behawioralne
Osoby z otrzymują poznawczą interwencję behawioralną w celu zaprzestania palenia
|
Poznawcza interwencja behawioralna w rzucaniu palenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kluczowym pomiarem, który należy zastosować do oceny efektu eksperymentalnej interwencji, będzie stan palenia papierosów w 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Status palenia zostanie określony na podstawie oceny 7-dniowego punktu rozpowszechnienia używania papierosów, który definiuje się jako palenie jakichkolwiek papierosów w ciągu poprzedzających 7 dni od daty obserwacji po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kluczową drugorzędną miarą wyniku będzie samoocena nasilenia bólu po 6 miesiącach od zakończenia eksperymentalnej interwencji.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Shi Y, Warner DO. Sex differences in characteristics of smokers with chronic pain undergoing multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1416-25. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00702.x. Epub 2009 Sep 1.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Warner DO. The effects of smoking status on opioid tapering among patients with chronic pain. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):308-15. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c7b99.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Schmidt JE, Kerkvliet JL, Patten CA, Warner DO. Effects of smoking status on immediate treatment outcomes of multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Mar;10(2):347-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00494.x. Epub 2008 Aug 18.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-006264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany