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Intervento cognitivo comportamentale per smettere di fumare per adulti con dolore cronico

23 maggio 2012 aggiornato da: Mayo Clinic
Milioni di persone con dolore cronico fumano e la nostra ricerca preliminare suggerisce che le strategie attualmente disponibili per aiutare le persone a smettere di fumare potrebbero non essere efficaci per le persone con dolore cronico. Questo è importante in quanto i fumatori con dolore cronico hanno esiti di salute legati al dolore peggiori rispetto ai non fumatori con dolore cronico. L'obiettivo primario di questo progetto di ricerca è quello di sviluppare un intervento per smettere di fumare per uso specifico in ambito clinico ambulatoriale per fumatori con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Pain Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cronico
  • Età > 18 anni
  • Fumatore di sigarette > 10 al giorno

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da uso concomitante di sostanze diverso dalla dipendenza da nicotina
  • Disturbo psichiatrico maggiore concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Trattamento come al solito
Comportamentale: Controllo
Trattamento come al solito
Sperimentale: Cognitivo comportamentale
I soggetti con ricevono un intervento cognitivo comportamentale per smettere di fumare
Comportamentale: Cognitivo comportamentale
Intervento cognitivo comportamentale per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Comportamentale
  • Cognitivo
  • Smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura chiave da utilizzare per valutare l'effetto dell'intervento sperimentale sarà lo stato del fumo di sigaretta al follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo stato di fumo sarà determinato valutando l'uso di sigarette con prevalenza puntuale su 7 giorni, definito come l'uso di qualsiasi sigaretta nei 7 giorni precedenti la data di follow-up a 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una misura di esito secondario chiave sarà l'autovalutazione della gravità del dolore a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento sperimentale.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-006264

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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