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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01091090
Intervention cognitivo-comportementale pour l'abandon du tabac chez les adultes souffrant de douleur chronique
23 mai 2012 mis à jour par: Mayo Clinic
Des millions de personnes souffrant de douleur chronique fument et nos recherches préliminaires suggèrent que les stratégies actuellement disponibles pour aider les gens à arrêter de fumer pourraient ne pas être efficaces pour les personnes souffrant de douleur chronique.
Ceci est important dans la mesure où les fumeurs souffrant de douleur chronique ont de moins bons résultats pour la santé liés à la douleur que les non-fumeurs souffrant de douleur chronique.
L'objectif principal de ce projet de recherche est de développer une intervention de sevrage tabagique pour une utilisation spécifique dans un cadre clinique externe pour les fumeurs souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Pain Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La douleur chronique
- Âge > 18 ans
- Fumeur de cigarettes > 10 par jour
Critère d'exclusion:
- Trouble concomitant lié à l'utilisation de substances autres que la dépendance à la nicotine
- Trouble psychiatrique majeur concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Traitement comme d'habitude
|
Traitement comme d'habitude
|
Expérimental: Cognitivo-comportemental
Les sujets reçoivent une intervention cognitivo-comportementale pour arrêter de fumer
|
Intervention cognitivo-comportementale pour le sevrage tabagique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La mesure clé à utiliser pour évaluer l'effet de l'intervention expérimentale sera l'état du tabagisme à 6 mois de suivi.
Délai: 6 mois
|
Le statut tabagique sera déterminé en évaluant la prévalence ponctuelle de l'utilisation de cigarettes sur 7 jours, définie comme l'utilisation de toute cigarette au cours des 7 jours précédant la date de suivi à 6 mois.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Un critère de jugement secondaire clé sera l'auto-déclaration de l'intensité de la douleur 6 mois après la fin de l'intervention expérimentale.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Shi Y, Warner DO. Sex differences in characteristics of smokers with chronic pain undergoing multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1416-25. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00702.x. Epub 2009 Sep 1.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Warner DO. The effects of smoking status on opioid tapering among patients with chronic pain. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):308-15. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c7b99.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Schmidt JE, Kerkvliet JL, Patten CA, Warner DO. Effects of smoking status on immediate treatment outcomes of multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Mar;10(2):347-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00494.x. Epub 2008 Aug 18.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2010
Première publication (Estimation)
23 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-006264
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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