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Kognitive Verhaltensintervention zur Raucherentwöhnung für Erwachsene mit chronischen Schmerzen

23. Mai 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic
Millionen von Menschen mit chronischen Schmerzen rauchen und unsere vorläufigen Untersuchungen deuten darauf hin, dass die derzeit verfügbaren Strategien zur Raucherentwöhnung für Menschen mit chronischen Schmerzen möglicherweise nicht wirksam sind. Dies ist wichtig, da Raucher mit chronischen Schmerzen im Vergleich zu Nichtrauchern mit chronischen Schmerzen schlechtere schmerzbedingte gesundheitliche Folgen haben. Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts ist die Entwicklung einer Intervention zur Raucherentwöhnung für den spezifischen Einsatz im ambulanten klinischen Umfeld für Raucher mit chronischen Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Pain Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Schmerz
  • Alter > 18 Jahre
  • Zigarettenraucher > 10 pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Substanzgebrauchsstörung außer Nikotinabhängigkeit
  • Gleichzeitige schwere psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt
Experimental: Kognitives Verhalten
Probanden erhalten eine kognitive Verhaltensintervention zur Raucherentwöhnung
Verhalten: Kognitives Verhalten
Kognitive Verhaltensintervention zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Verhalten
  • Kognitiv
  • Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die wichtigste Messung zur Beurteilung der Wirkung der experimentellen Intervention wird der Status des Zigarettenrauchens nach 6 Monaten sein.
Zeitfenster: 6 Monate
Der Raucherstatus wird durch die Bewertung der 7-Tage-Punktprävalenz des Zigarettenkonsums bestimmt, die als der Konsum jeglicher Zigaretten innerhalb der vorangegangenen 7 Tage nach dem Nachbeobachtungsdatum nach 6 Monaten definiert ist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein wichtiges sekundäres Ergebnismaß wird die Selbsteinschätzung der Schmerzstärke 6 Monate nach Abschluss der experimentellen Intervention sein.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-006264

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