- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01091090
Kognitiivinen käyttäytyminen tupakoinnin lopettamiseen aikuisille, joilla on krooninen kipu
keskiviikko 23. toukokuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
Miljoonat kroonista kipua sairastavat henkilöt tupakoivat, ja alustavat tutkimuksemme viittaavat siihen, että tällä hetkellä saatavilla olevat strategiat tupakoinnin lopettamiseksi eivät ehkä ole tehokkaita kroonista kipua kärsiville henkilöille.
Tämä on tärkeää, koska tupakoivilla, joilla on krooninen kipu, on huonommat kipuun liittyvät terveysvaikutukset verrattuna tupakoimattomiin, joilla on krooninen kipu.
Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu interventio erityiskäyttöön avohoitokliinisissä olosuhteissa tupakoiville, joilla on krooninen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Pain Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen kipu
- Ikä > 18 vuotta
- Tupakanpolttaja > 10 päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö kuin nikotiiniriippuvuus
- Samanaikainen vakava psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoito normaalisti
|
Hoito normaalisti
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytyminen
Koehenkilöt, joilla on kognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettamiseksi
|
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avainmitta, jota käytetään arvioitaessa kokeellisen toimenpiteen vaikutusta, on tupakoinnin tila 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakointitila määritetään arvioimalla savukkeiden 7 päivän pistekäyttö, joka määritellään minkä tahansa savukkeen käytöksi 6 kuukauden seurantapäivää edeltävien 7 päivän aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskeinen toissijainen tulosmitta on itseraportoiminen kivun vaikeusasteesta 6 kuukauden kuluttua kokeellisen intervention päättymisestä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Shi Y, Warner DO. Sex differences in characteristics of smokers with chronic pain undergoing multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1416-25. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00702.x. Epub 2009 Sep 1.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Warner DO. The effects of smoking status on opioid tapering among patients with chronic pain. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):308-15. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c7b99.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Schmidt JE, Kerkvliet JL, Patten CA, Warner DO. Effects of smoking status on immediate treatment outcomes of multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Mar;10(2):347-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00494.x. Epub 2008 Aug 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-006264
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .