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Intervención cognitiva conductual para dejar de fumar para adultos con dolor crónico

23 de mayo de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Millones de personas con dolor crónico fuman y nuestra investigación preliminar sugiere que las estrategias actualmente disponibles para ayudar a las personas a dejar de fumar pueden no ser efectivas para las personas con dolor crónico. Esto es importante porque los fumadores con dolor crónico tienen peores resultados de salud relacionados con el dolor en comparación con los no fumadores con dolor crónico. El objetivo principal de este proyecto de investigación es desarrollar una intervención para dejar de fumar para uso específico en un entorno clínico ambulatorio para fumadores con dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Pain Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor crónico
  • Edad > 18 años
  • Fumador de cigarrillos > 10 por día

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por consumo de sustancias concurrente distinto de la dependencia de la nicotina
  • Trastorno psiquiátrico mayor concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre
Experimental: Cognitivo conductual
Sujetos que reciben una intervención cognitivo-conductual para dejar de fumar
Intervención cognitiva conductual para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Conductual
  • Cognitivo
  • Dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medida clave que se utilizará para evaluar el efecto de la intervención experimental será el estado de tabaquismo a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
El estado de tabaquismo se determinará mediante la evaluación del uso de cigarrillos de prevalencia puntual de 7 días, que se define como el uso de cualquier cigarrillo en los 7 días anteriores a la fecha de seguimiento a los 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Una medida de resultado secundaria clave será la gravedad del dolor autoinformada a los 6 meses después de la finalización de la intervención experimental.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-006264

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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