- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01091090
Intervención cognitiva conductual para dejar de fumar para adultos con dolor crónico
23 de mayo de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Millones de personas con dolor crónico fuman y nuestra investigación preliminar sugiere que las estrategias actualmente disponibles para ayudar a las personas a dejar de fumar pueden no ser efectivas para las personas con dolor crónico.
Esto es importante porque los fumadores con dolor crónico tienen peores resultados de salud relacionados con el dolor en comparación con los no fumadores con dolor crónico.
El objetivo principal de este proyecto de investigación es desarrollar una intervención para dejar de fumar para uso específico en un entorno clínico ambulatorio para fumadores con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Pain Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico
- Edad > 18 años
- Fumador de cigarrillos > 10 por día
Criterio de exclusión:
- Trastorno por consumo de sustancias concurrente distinto de la dependencia de la nicotina
- Trastorno psiquiátrico mayor concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Tratamiento como de costumbre
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Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Cognitivo conductual
Sujetos que reciben una intervención cognitivo-conductual para dejar de fumar
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Intervención cognitiva conductual para dejar de fumar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medida clave que se utilizará para evaluar el efecto de la intervención experimental será el estado de tabaquismo a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estado de tabaquismo se determinará mediante la evaluación del uso de cigarrillos de prevalencia puntual de 7 días, que se define como el uso de cualquier cigarrillo en los 7 días anteriores a la fecha de seguimiento a los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Una medida de resultado secundaria clave será la gravedad del dolor autoinformada a los 6 meses después de la finalización de la intervención experimental.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Shi Y, Warner DO. Sex differences in characteristics of smokers with chronic pain undergoing multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1416-25. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00702.x. Epub 2009 Sep 1.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Warner DO. The effects of smoking status on opioid tapering among patients with chronic pain. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):308-15. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c7b99.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Schmidt JE, Kerkvliet JL, Patten CA, Warner DO. Effects of smoking status on immediate treatment outcomes of multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Mar;10(2):347-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00494.x. Epub 2008 Aug 18.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-006264
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