- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01091090
Cognitieve gedragsinterventie voor stoppen met roken voor volwassenen met chronische pijn
23 mei 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Miljoenen mensen met chronische pijn roken en ons voorlopige onderzoek suggereert dat de momenteel beschikbare strategieën om mensen te helpen stoppen met roken mogelijk niet effectief zijn voor mensen met chronische pijn.
Dit is belangrijk omdat rokers met chronische pijn slechtere pijngerelateerde gezondheidsresultaten hebben in vergelijking met niet-rokers met chronische pijn.
Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het ontwikkelen van een stoppen met roken interventie voor specifiek gebruik in een poliklinische klinische setting voor rokers met chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Pain Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische pijn
- Leeftijd > 18 jaar
- Sigarettenroker > 10 per dag
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige stoornis in het gebruik van andere middelen dan nicotineafhankelijkheid
- Gelijktijdige ernstige psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
Experimenteel: Cognitief gedrag
Proefpersonen met een cognitieve gedragsinterventie voor stoppen met roken
|
Cognitieve gedragsinterventie voor stoppen met roken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De belangrijkste meting die moet worden gebruikt om het effect van de experimentele interventie te beoordelen, is de status van het roken van sigaretten na 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De rookstatus zal worden bepaald door het 7-daagse puntprevalentiegebruik van sigaretten te beoordelen, wat wordt gedefinieerd als het gebruik van sigaretten binnen de voorgaande 7 dagen na de follow-updatum na 6 maanden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een belangrijke secundaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde pijnernst zes maanden na voltooiing van de experimentele interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Shi Y, Warner DO. Sex differences in characteristics of smokers with chronic pain undergoing multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1416-25. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00702.x. Epub 2009 Sep 1.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Warner DO. The effects of smoking status on opioid tapering among patients with chronic pain. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):308-15. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c7b99.
- Hooten WM, Townsend CO, Bruce BK, Schmidt JE, Kerkvliet JL, Patten CA, Warner DO. Effects of smoking status on immediate treatment outcomes of multidisciplinary pain rehabilitation. Pain Med. 2009 Mar;10(2):347-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00494.x. Epub 2008 Aug 18.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-006264
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .