肝性脳症における脳血管反応性
2012年5月17日 更新者：ALDO TORRE DELGADILLO、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
肝硬変患者における脳血管反応性と肝性脳症との相関
肝硬変の患者は、内臓細動脈の血管拡張に対する恒常性応答として、血管収縮の全身状態を呈することが観察されています。 疾患が進行すると、血管調節が不一致になり、全身の血流が変化し、脳血管の反応性が失われます。
研究者らは、脳血管反応性の変化が肝性脳症に関連する神経学的障害を誘発し、したがって脳血管反応性と肝性脳症の段階との間に相関関係が存在するという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
脳血管反応性と肝性脳症の病期との相関関係を証明する参考文献はありません。
しかし、肝硬変患者における全身の全身血管収縮を明らかにする論文や、肝硬変患者の中大脳動脈における血管調節不全および反応性の変化の存在を確認する論文があります。
一方、米国ドップラーによって識別された、血流の変化および脳血管反応性を特徴とする疾患の神経学的症状と、血管調節不全自体の程度とを相関させるデータが公開されています。
ただし、肝硬変患者における脳血管反応性と肝性脳症の経頭蓋 US ドップラー所見を相関させる研究はありません。
病態生理学の新しい方法を明らかにする機会、したがって早期の治療管理を明らかにする機会にその重要性を与えます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートが選択される母集団は、病院のケア集団からのものです。
コントロールグループは、ボランティアへの招待により、健康担当者から選択されます。
説明
包含基準:
- 肝硬変の臨床診断
除外基準:
- 過去4週間の手術歴
- 糖尿病、高血圧、COPDまたは肝臓代謝疾患（ウィルソン病およびヘモクロマトーシス）の診断
- 脳卒中および/またはがんの個人歴
- 神経精神薬の使用
- 精神神経疾患（統合失調症、双極性障害、認知症、注意欠陥多動性障害）
- 補充療法を伴わない甲状腺疾患
- 肝移植または腎移植
- -過去6か月間にアルコールを積極的に摂取したアルコール依存症
- 妊娠
- 離職率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝性脳症を伴わない肝硬変
-臨床（West-Haven）による肝性脳症のない肝硬変の患者、神経生理学的検査（PHES）またはクリティカルフリッカー周波数の証拠。
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肝硬変-最小肝性脳症
肝硬変の患者で、肝性脳症の臨床的証拠がなく (West Haven 0)、PHES と CFF の両方の検査が陽性である。
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肝硬変、肝性脳症Ⅰ
-肝硬変および肝性脳症の臨床的証拠を有する患者で、ウェストヘブンスコアがI.
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コントロール
-研究への参加を希望する健康な被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中脳動脈の経頭蓋ドップラー超音波検査で特定された脳血管反応性の障害。
時間枠：採用時（最初の3ヶ月）
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募集期間は、研究の最初の 3 か月に計画されています。ここで、結果メッセージは、研究の特性 (横断) により、被験者の登録時に 1 回のユニークな機会に評価されます。
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採用時（最初の3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理測定による肝性脳症スコア (PHES) および臨界フリッカー頻度 (CFF) で識別される最小の肝性脳症。
時間枠：採用時（最初の3ヶ月）
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募集期間は、研究の最初の 3 か月に計画されています。ここで、結果メッセージは、研究の特性 (横断) により、被験者の登録時に 1 回のユニークな機会に評価されます。
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採用時（最初の3ヶ月）
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肝性脳症ステージ I は臨床的に特定され、PHES および CFF。
時間枠：採用時（最初の3ヶ月）
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募集期間は、研究の最初の 3 か月に計画されています。ここで、結果メッセージは、研究の特性 (横断) により、被験者の登録時に 1 回のユニークな機会に評価されます。
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採用時（最初の3ヶ月）
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アンモニウム、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系、エンドトキシン血症、Sb100 を測定するための血液サンプル
時間枠：採用時（3ヶ月）
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募集期間は、研究の最初の 3 か月に計画されています。ここで、結果メッセージは、研究の特性 (横断) により、被験者の登録時に 1 回のユニークな機会に評価されます。
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採用時（3ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月17日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。