Zerebrovaskuläre Reaktivität bei hepatischer Enzephalopathie
17. Mai 2012 aktualisiert von: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Korrelation zwischen zerebrovaskulärer Reaktivität und hepatischer Enzephalopathie bei Patienten mit Zirrhose
Es wurde beobachtet, dass Patienten mit Zirrhose einen generalisierten Zustand der Vasokonstriktion als homöostatische Reaktion auf die Vasodilatation der Splanchnicus-Arteriolen aufweisen. Beim Fortschreiten der Erkrankung ist die Gefäßregulation nicht angepasst, was zu einem veränderten systemischen Blutfluss und einem Verlust der zerebrovaskulären Reaktivität führt.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die veränderte zerebrovaskuläre Reaktivität neurologische Störungen im Zusammenhang mit der hepatischen Enzephalopathie induziert und daher eine Korrelation zwischen der zerebrovaskulären Reaktivität und dem Stadium der hepatischen Enzephalopathie besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt keine Bibliographie, die eine Korrelation zwischen zerebrovaskulärer Reaktivität und dem Stadium der hepatischen Enzephalopathie belegt.
Es gibt jedoch Veröffentlichungen, die eine generalisierte systemische Vasokonstriktion bei Patienten mit Zirrhose offenbaren, und andere, die das Vorhandensein einer vaskulären Dysregulation und einer veränderten Reaktivität in der Arteria cerebri media bei Patienten mit Zirrhose bestätigen.
Andererseits gibt es veröffentlichte Daten, die die neurologischen Manifestationen von Krankheiten, die durch einen veränderten Blutfluss und eine veränderte zerebrovaskuläre Reaktivität gekennzeichnet sind, mit dem Grad der vaskulären Dysregulation selbst, identifiziert durch US-Doppler, korrelieren.
Es gibt jedoch keine Studien, die transkranielle US-Doppler-Befunde der zerebrovaskulären Reaktivität und hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit Zirrhose korrelieren.
Der Möglichkeit, einen neuen Weg der Pathophysiologie und damit des frühen therapeutischen Managements aufzuzeigen, seine Bedeutung beimessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mexico, Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population, aus der die Kohorten ausgewählt werden, stammt aus einer Krankenhausversorgungspopulation.
Die Kontrollgruppe wird aus dem Gesundheitspersonal durch Einladung zur Freiwilligenauswahl ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Leberzirrhose
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte der Operation in den letzten 4 Wochen
- Diagnose von Diabetes mellitus, Bluthochdruck, COPD oder Leberstoffwechselerkrankungen (Morbus Wilson und Hämochromatose)
- Persönliche Vorgeschichte von Schlaganfall und/oder Krebs
- Verwendung von neuropsychiatrischen Medikamenten
- Neuropsychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, bipolare Störung, Demenz und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung)
- Schilddrüsenerkrankungen ohne Ersatztherapie
- Leber- oder Nierentransplantation
- Alkoholismus mit aktivem Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft
- Arbeitswechsel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zirrhose, ohne hepatische Enzephalopathie
Patienten mit Leberzirrhose ohne hepatische Enzephalopathie durch klinische (West-Haven), neurophysiologische Tests (PHES) oder Nachweis der kritischen Flickerfrequenz.
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Zirrhose-minimale hepatische Enzephalopathie
Patienten mit Zirrhose, ohne klinische Anzeichen einer hepatischen Enzephalopathie (West Haven 0) und mit positiven Tests für PHES und CFF.
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Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie I
Patienten mit Zirrhose und klinischem Nachweis einer hepatischen Enzephalopathie mit einem West-Haven-Score von I.
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Kontrolle
Gesunde Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beeinträchtigte zerebrovaskuläre Reaktivität, identifiziert mit transkranieller Doppler-Sonographie der Arteria cerebri media.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung (erste 3 Monate)
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Die Rekrutierungsphase ist für die ersten 3 Monate der Studie geplant, in der die Ergebnismessungen aufgrund der Merkmale der Studie (Querschnitt) in einer einzigen und einmaligen Gelegenheit zum Zeitpunkt der Aufnahme des Probanden bewertet werden.
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Zum Zeitpunkt der Einstellung (erste 3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimale hepatische Enzephalopathie identifiziert mit psychometric hepatic encephalopathy score (PHES) und Critical Flicker Frequency (CFF).
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung (erste 3 Monate)
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Die Rekrutierungsphase ist für die ersten 3 Monate der Studie geplant, in der die Ergebnismessungen aufgrund der Merkmale der Studie (Querschnitt) in einer einzigen und einmaligen Gelegenheit zum Zeitpunkt der Aufnahme des Probanden bewertet werden.
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Zum Zeitpunkt der Einstellung (erste 3 Monate)
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Hepatische Enzephalopathie Stadium I klinisch identifiziert und PHES und CFF.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rekrutierung (erste 3 Monate)
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Die Rekrutierungsphase ist für die ersten 3 Monate der Studie geplant, in der die Ergebnismessungen aufgrund der Merkmale der Studie (Querschnitt) in einer einzigen und einmaligen Gelegenheit zum Zeitpunkt der Aufnahme des Probanden bewertet werden.
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Zum Zeitpunkt der Rekrutierung (erste 3 Monate)
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Blutproben zur Messung von Ammonium, , Renin-Angiotensin-Aldosteron-System, Endotoxämie und Sb100
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung (3 Monate)
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Die Rekrutierungsphase ist für die ersten 3 Monate der Studie geplant, in der die Ergebnismessungen aufgrund der Merkmale der Studie (Querschnitt) in einer einzigen und einmaligen Gelegenheit zum Zeitpunkt der Aufnahme des Probanden bewertet werden.
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Zum Zeitpunkt der Einstellung (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAS-100-09/10-1
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