Reaktywność naczyń mózgowych w encefalopatii wątrobowej
17 maja 2012 zaktualizowane przez: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Korelacja między reaktywnością naczyń mózgowych a encefalopatią wątrobową u pacjentów z marskością wątroby
Zaobserwowano, że u pacjentów z marskością wątroby występuje uogólniony stan zwężenia naczyń jako homeostatyczna odpowiedź na rozszerzenie naczyń tętniczek trzewnych. Wraz z postępem choroby regulacja naczyniowa jest niedopasowana, co powoduje zmianę ogólnoustrojowego przepływu krwi i utratę reaktywności naczyniowo-mózgowej.
Badacze stawiają hipotezę, że zmieniona reaktywność naczyń mózgowych wywołuje zaburzenia neurologiczne związane z encefalopatią wątrobową, a zatem istnienie korelacji między reaktywnością naczyń mózgowych a stadium encefalopatii wątrobowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nie ma bibliografii, która wskazywałaby na korelację między reaktywnością naczyń mózgowych a stopniem zaawansowania encefalopatii wątrobowej.
Istnieją jednak prace, które ujawniają uogólniony ogólnoustrojowy skurcz naczyń u pacjentów z marskością wątroby i inne, które potwierdzają obecność rozregulowania naczyń i zmienionej reaktywności w tętnicy środkowej mózgu u pacjentów z marskością wątroby.
Z drugiej strony publikowane są dane korelujące objawy neurologiczne chorób charakteryzujących się zmienionym przepływem krwi i reaktywnością naczyń mózgowych ze stopniem samej dysregulacji naczyniowej stwierdzonej za pomocą US Dopplera.
Nie ma jednak badań korelujących wyniki przezczaszkowego US Dopplera dotyczące reaktywności naczyń mózgowych i encefalopatii wątrobowej u pacjentów z marskością wątroby.
Nadanie znaczenia szansie ujawnienia nowego sposobu patofizjologii, a co za tym idzie, wczesnego postępowania terapeutycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico, Meksyk, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja, z której zostaną wybrane kohorty, pochodzi z populacji objętej opieką szpitalną.
Grupa kontrolna zostanie wybrana spośród personelu sanitarnego na zaproszenie wolontariuszy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne marskości wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia operacji w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Diagnostyka cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, POChP czy chorób metabolicznych wątroby (choroba Wilsona i hemochromatoza)
- Osobista historia udaru i / lub raka
- Stosowanie leków neuropsychiatrycznych
- Zaburzenia neuropsychiatryczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, otępienie i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi)
- Zaburzenia tarczycy bez terapii zastępczej
- Przeszczep wątroby lub nerki
- Alkoholizm z aktywnym spożywaniem alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
- Rotacje pracownicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Marskość bez encefalopatii wątrobowej
Pacjenci z marskością wątroby bez encefalopatii wątrobowej na podstawie badań klinicznych (West-Haven), testów neurofizjologicznych (PHES) ani krytycznych częstotliwości migotania.
|
|
Marskość-minimalna encefalopatia wątrobowa
Pacjenci z marskością wątroby, bez klinicznych objawów encefalopatii wątrobowej (West Haven 0) oraz z pozytywnym wynikiem zarówno PHES, jak i CFF.
|
|
Marskość wątroby, encefalopatia wątrobowa I
Pacjenci z marskością wątroby i klinicznymi objawami encefalopatii wątrobowej z wynikiem I w skali West Haven.
|
|
Kontrola
Zdrowe osoby chętne do udziału w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzona reaktywność naczyniowo-mózgowa zidentyfikowana za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy mózgowej środkowej.
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pierwsze 3 miesiące)
|
Rekrutacja przewidziana jest na pierwsze 3 miesiące badania, gdzie wyniki oceny będą oceniane jednorazowo i niepowtarzalnie, w momencie rekrutacji uczestników, ze względu na specyfikę badania (przekrojowe).
|
W momencie rekrutacji (pierwsze 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna encefalopatia wątrobowa identyfikowana na podstawie psychometrycznej oceny encefalopatii wątrobowej (PHES) i krytycznej częstotliwości migotania (CFF).
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pierwsze 3 miesiące)
|
Rekrutacja przewidziana jest na pierwsze 3 miesiące badania, gdzie wyniki oceny będą oceniane jednorazowo i niepowtarzalnie, w momencie rekrutacji uczestników, ze względu na specyfikę badania (przekrojowe).
|
W momencie rekrutacji (pierwsze 3 miesiące)
|
|
Encefalopatia wątrobowa I stopnia zidentyfikowana klinicznie oraz PHES i CFF.
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pierwsze 3 miesiące)
|
Rekrutacja przewidziana jest na pierwsze 3 miesiące badania, gdzie wyniki oceny będą oceniane jednorazowo i niepowtarzalnie, w momencie rekrutacji uczestników, ze względu na specyfikę badania (przekrojowe).
|
W momencie rekrutacji (pierwsze 3 miesiące)
|
|
Próbki krwi do pomiaru amonu, układu renina-angiotensyna-aldosteron, endotoksemii i Sb100
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (3 miesiące)
|
Rekrutacja przewidziana jest na pierwsze 3 miesiące badania, gdzie wyniki oceny będą oceniane jednorazowo i niepowtarzalnie, w momencie rekrutacji uczestników, ze względu na specyfikę badania (przekrojowe).
|
W momencie rekrutacji (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAS-100-09/10-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .