Cerebrovaskulær reaktivitet ved hepatisk encefalopati
17. maj 2012 opdateret af: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Korrelation mellem cerebrovaskulær reaktivitet og hepatisk encefalopati hos patienter med cirrhosis
Det er blevet observeret, at patienter med cirrhose præsenterer en generaliseret tilstand af vasokonstriktion som et homøostatisk respons på splanchnisk arteriolær vasodilatation. Ved progression af sygdommen er vaskulær regulering mismatchet, hvilket forårsager ændret systemisk blodgennemstrømning og taber i den cerebrovaskulære reaktivitet.
Forskerne antager, at den ændrede cerebrovaskulære reaktivitet inducerer neurologiske forstyrrelser relateret til hepatisk encefalopati og derfor eksistensen af en sammenhæng mellem cerebrovaskulær reaktivitet og stadiet af hepatisk encefalopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen bibliografi, der beviser en sammenhæng mellem cerebrovaskulær reaktivitet og stadiet af hepatisk encefalopati.
Der er imidlertid artikler, der afslører generaliseret systemisk vasokonstriktion hos patienter med cirrhose og andre, der bekræfter tilstedeværelsen af vaskulær disregulering og ændret reaktivitet i den mellemste cerebrale arterie hos cirrosepatienter.
På den anden side er der publicerede data, der korrelerer de neurologiske manifestationer af sygdomme karakteriseret ved ændret blodgennemstrømning og cerebrovaskulær reaktivitet med graden af selve den vaskulære disregulering, identificeret af US Doppler.
Der er dog ingen undersøgelser, der korrelerer transkranielle US Doppler-fund af cerebrovaskulær reaktivitet og hepatisk encefalopati hos patienter med cirrhose.
Giver sin betydning til chancen for at afsløre en ny måde for patofysiologi og derfor tidlig terapeutisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mexico, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den population, som kohorterne vil blive udvalgt fra, er fra en hospitalsplejepopulation.
Kontrolgruppen vil blive udvalgt blandt sundhedspersonen efter invitation til frivillig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om operation i de sidste 4 uger
- Diagnose af diabetes mellitus, hypertension, KOL eller metaboliske sygdomme i leveren (Wilsons sygdom og hæmokromatose)
- Personlig historie med slagtilfælde og/eller kræft
- Brug af neuropsykiatriske lægemidler
- Neuropsykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse, demens og Attention-deficit hyperactivity disorder)
- Skjoldbruskkirtellidelser uden erstatningsterapi
- Lever- eller nyretransplantation
- Alkoholisme med aktivt indtag af alkohol inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet
- Arbejdsomsætning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cirrose, uden hepatisk encefalopati
Patienter med levercirrhose uden hepatisk encefalopati ved kliniske (West-Haven), neurofysiologiske tests (PHES) eller Critical Flicker Frequency evidens.
|
|
Cirrhosis-minimal hepatisk encefalopati
Patienter med skrumpelever, uden klinisk tegn på hepatisk encefalopati (West Haven 0) og med positive test for både PHES og CFF.
|
|
Cirrose, hepatisk encefalopati I
Patienter med cirrose og kliniske tegn på hepatisk encefalopati med en West Haven-score på I.
|
|
Styring
Raske forsøgspersoner villige til at deltage i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat cerebrovaskulær reaktivitet identificeret med transkraniel Doppler-ultralyd af Media Cerebral Artery.
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 måneder af undersøgelsen, hvor udfaldsmessures vil blive evalueret i en enkelt og unik lejlighed, på tidspunktet for emnets tilmelding, på grund af undersøgelsens karakteristika (tværsnit).
|
På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal hepatisk encefalopati identificeret med psykometrisk hepatisk encefalopati score (PHES) og Critical Flicker Frequency (CFF).
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 måneder af undersøgelsen, hvor udfaldsmessures vil blive evalueret i en enkelt og unik lejlighed, på tidspunktet for emnets tilmelding, på grund af undersøgelsens karakteristika (tværsnit).
|
På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
|
Hepatisk encefalopati stadie I identificeret klinisk og PHES og CFF.
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 måneder af undersøgelsen, hvor udfaldsmessures vil blive evalueret i en enkelt og unik lejlighed, på tidspunktet for emnets tilmelding, på grund af undersøgelsens karakteristika (tværsnit).
|
På tidspunktet for rekruttering (første 3 måneder)
|
|
Blodprøver til måling af ammonium, renin-angiotensin-aldosteron-systemet, endotoksæmi og Sb100
Tidsramme: På ansættelsestidspunktet (3 måneder)
|
Rekrutteringsperioden er planlagt for de første 3 måneder af undersøgelsen, hvor udfaldsmessures vil blive evalueret i en enkelt og unik lejlighed, på tidspunktet for emnets tilmelding, på grund af undersøgelsens karakteristika (tværsnit).
|
På ansættelsestidspunktet (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2010
Først opslået (Skøn)
6. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAS-100-09/10-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .