Aivoverenkierron reaktiivisuus maksaenkefalopatiassa
torstai 17. toukokuuta 2012 päivittänyt: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Korrelaatio aivoverenkierron reaktiivisuuden ja maksan enkefalopatian välillä kirroosipotilailla
On havaittu, että kirroosipotilailla on yleistynyt verisuonten supistumistila homeostaattisena vasteena splanchniselle valtimoiden vasodilataatiolle. Sairauden edetessä verisuonten säätely ei täsmää, mikä aiheuttaa muuttuneen systeemisen verenkierron ja menettää aivoverenkierron reaktiivisuutta.
Tutkijat olettavat, että muuttunut aivoverisuonireaktiivisuus aiheuttaa hepaattiseen enkefalopatiaan liittyviä neurologisia häiriöitä ja siten korrelaation olemassaolon aivoverenkierron reaktiivisuuden ja hepaattisen enkefalopatian vaiheen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole olemassa bibliografiaa, joka osoittaisi korrelaation aivoverenkierron reaktiivisuuden ja hepaattisen enkefalopatian vaiheen välillä.
On kuitenkin papereita, jotka paljastavat yleistyneen systeemisen verisuonten supistumisen kirroosipotilailla ja muita, jotka vahvistavat verisuonten säätelyhäiriön ja muuttuneen reaktiivisuuden esiintymisen keskimmäisessä aivovaltimossa kirroosipotilailla.
Toisaalta on julkaistu dataa, joka korreloi sellaisten sairauksien neurologisia ilmenemismuotoja, joille on ominaista muuttunut verenkierto ja aivoverisuonireaktiivisuus, itse verisuonten säätelyhäiriön asteeseen, joka on tunnistettu US Dopplerilla.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka korreloisivat transkraniaalisia US Doppler -löydöksiä aivoverenkierron reaktiivisuudesta ja maksan enkefalopatiasta kirroosipotilailla.
Sen merkitys annetaan mahdollisuudelle paljastaa uusi patofysiologian tapa ja siten varhainen terapeuttinen hoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencia Medicas de Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio, josta kohortit valitaan, on sairaalahoitopopulaatiosta.
Kontrolliryhmä valitaan terveyshenkilöiden joukosta kutsumalla vapaaehtoiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen leikkaushistoria viimeisen 4 viikon aikana
- Diabetes mellitus, hypertensio, keuhkoahtaumatauti tai maksan aineenvaihduntasairauksien diagnoosi (Wilsonin tauti ja hemokromatoosi)
- Henkilökohtainen aivohalvauksen ja/tai syövän historia
- Neuropsykiatristen lääkkeiden käyttö
- Neuropsykiatriset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia ja tarkkaavaisuushäiriö)
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt ilman korvaushoitoa
- Maksan tai munuaisensiirto
- Alkoholismi aktiivisen alkoholin nauttimisen yhteydessä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Työvoiman vaihtuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirroosi, ilman hepaattista enkefalopatiaa
Potilaat, joilla on maksakirroosi ilman hepaattista enkefalopatiaa kliinisillä (West-Haven), neurofysiologisilla testeillä (PHES) tai kriittisten välkyntätaajuuksien perusteella.
|
|
Kirroosi - minimaalinen maksan enkefalopatia
Potilaat, joilla on kirroosi, joilla ei ole kliinistä näyttöä maksaenkefalopatiasta (West Haven 0) ja joilla on positiivinen testi sekä PHES:lle että CFF:lle.
|
|
Kirroosi, hepaattinen enkefalopatia I
Potilaat, joilla on kirroosi ja hepaattisen enkefalopatian kliinisiä todisteita, joiden West Havenin pistemäärä on I.
|
|
Ohjaus
Terveet koehenkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverenkierron heikentynyt reaktiivisuus tunnistettiin media-aivovaltimon transkraniaalisella Doppler-ultraäänitutkimuksella.
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä (ensimmäiset 3 kuukautta)
|
Rekrytointijakso on suunniteltu tutkimuksen 3 ensimmäiseksi kuukaudeksi, jolloin tulosmittaukset arvioidaan yhdessä ja ainutlaatuisessa tapauksessa tutkimuksen ominaisuuksien vuoksi (poikkileikkaus).
|
Rekrytointihetkellä (ensimmäiset 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia tunnistetaan psykometrisellä hepaattisen enkefalopatian pistemäärällä (PHES) ja kriittisellä välkyntätaajuudella (CFF).
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä (ensimmäiset 3 kuukautta)
|
Rekrytointijakso on suunniteltu tutkimuksen 3 ensimmäiseksi kuukaudeksi, jolloin tulosmittaukset arvioidaan yhdessä ja ainutlaatuisessa tapauksessa tutkimuksen ominaisuuksien vuoksi (poikkileikkaus).
|
Rekrytointihetkellä (ensimmäiset 3 kuukautta)
|
|
Maksaenkefalopatian vaihe I tunnistettiin kliinisesti ja PHES ja CFF.
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä (ensimmäiset 3 kuukautta)
|
Rekrytointijakso on suunniteltu tutkimuksen 3 ensimmäiseksi kuukaudeksi, jolloin tulosmittaukset arvioidaan yhdessä ja ainutlaatuisessa tapauksessa tutkimuksen ominaisuuksien vuoksi (poikkileikkaus).
|
Rekrytointihetkellä (ensimmäiset 3 kuukautta)
|
|
Verinäytteet ammoniumin, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän, endotoksemian ja Sb100:n mittaamiseksi
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä (3 kuukautta)
|
Rekrytointijakso on suunniteltu tutkimuksen 3 ensimmäiseksi kuukaudeksi, jolloin tulosmittaukset arvioidaan yhdessä ja ainutlaatuisessa tapauksessa tutkimuksen ominaisuuksien vuoksi (poikkileikkaus).
|
Rekrytointihetkellä (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aldo Torre-Delgadillo, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAS-100-09/10-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .